Pilates-menetelmän tehokkuus verrattuna aerobisiin harjoituksiin iäkkäillä, joilla on alaselkäkipu
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Pilates-menetelmän tehokkuus aerobisiin harjoituksiin verrattuna kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa iäkkäillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen alaselkäkipu on mahdollisesti vammauttavaa vanhuksille, ja fyysistä harjoittelua pidetään parhaana hoitona tähän ongelmaan.
Pilates-menetelmä on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Todisteet Pilates-menetelmän tehokkuudesta alaselkäkipuista kärsivien iäkkäiden potilaiden hoidossa ovat kuitenkin niukat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää Pilates-menetelmän tehokkuutta aerobiseen harjoitteluun verrattuna iäkkäillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kahdella kädellä ja soketulla arvioijalla on mukana 74 65–85-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista, jotka valittavat kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta, joka jatkuu yli kolme kuukautta ja kivun voimakkuudesta yli 3 pistettä kivussa. Numeerinen luokitusasteikko.
Vanhukset satunnaistetaan kahteen ryhmään: Pilates-ryhmä (n = 37), jossa harjoitukset perustuvat Pilates-menetelmään; ja aerobinen ryhmä (n = 37) aerobisilla harjoitteilla, venyttelyllä ja rentoutumisella.
Molemmat ryhmät pitävät hoitoa kahdesti viikossa 60 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan.
Ensisijaiset tulokset ovat: kivun voimakkuus ja yleinen vammaisuus arvioidaan kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset ovat: kivun voimakkuus ja yleinen vammaisuus arvioidaan kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen; yleinen vaikutelma paranemisesta, erityisestä vammaisuudesta ja dynaamisesta tasapainosta, gluteus maximuksen lihasvoimasta, gluteus mediusista ja lateraalisista lonkankiertoelimistä ja paineen aiheuttamasta kipukynnyksestä arvioituna kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Odotamme tämän tutkimuksen tulosten myötävaikuttavan kliiniseen päätöksentekoon koskien kivun vähentämistä ja siten parantavan kroonista alaselkäkipua sairastavien vanhusten tasapainoa ja toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset, jotka valittavat epäspesifistä alaselkäkipua yli kolmen kuukauden ajan
- Kivun intensiteetti on vähintään 3 pistettä Kivun numeerisen arviointiasteikon mukaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoituksen vasta-aihe;
- Takaisin vakava sairaus (murtumat, kasvaimet, tulehdussairaudet, selkärankareuma ja hermojuurivauriot, jotka on vahvistettu neurologisilla testeillä);
- Aiempi tai suunniteltu selkäleikkaus;
- Vakava sydän- ja hengityselinsairaus;
- Syöpä;
- Kognitiivinen rajoite;
- riippuvainen kävely;
- Potilaat, joille on tehty fysioterapiaa alaselkäkivun vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Säännöllisen liikunnan harrastajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Vanhuksille suoritetaan erityinen harjoitusohjelma modifioidulla Pilates-menetelmällä, joka suoritetaan matolla ja laitteilla.
Ensimmäisellä kerralla osallistujat saavat perusopastusta Pilates-harjoitteluun ja voimatalon aktivointiin.
Tunti jakautuu: ilmaston lämpenemiseen ja venyttelyyn (5 minuuttia), Pilates-harjoituksiin ylä- ja alaraajoille, vatsalle ja selkärangalle (45 minuuttia), globaaliin venyttelyyn (5 minuuttia) ja paikalliseen rentouttavaan hierontaan (5 minuuttia). Sisältää vähintään 5 harjoitusta ja enintään 15 Pilates-harjoitusta.
Vanhukset saavat 16 yksittäistä hoitokertaa, jotka kestävät 60 minuuttia, kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
Vanhuksille suoritetaan erityinen harjoitusohjelma modifioidulla Pilates-menetelmällä, joka suoritetaan matolla ja laitteilla.
Ensimmäisellä kerralla osallistujat saavat perusopastusta Pilates-harjoitteluun ja voimatalon aktivointiin.
Tunti jakautuu: ilmaston lämpenemiseen ja venyttelyyn (5 minuuttia), Pilates-harjoituksiin ylä- ja alaraajoille, vatsalle ja selkärangalle (45 minuuttia), globaaliin venyttelyyn (5 minuuttia) ja paikalliseen rentouttavaan hierontaan (5 minuuttia). Sisältää vähintään 5 harjoitusta ja enintään 15 Pilates-harjoitusta.
Vanhukset saavat 16 yksittäistä hoitokertaa, jotka kestävät 60 minuuttia, kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
|
Active Comparator: Aerobinen ryhmä
Aerobic-ryhmälle tehdään harjoitusohjelma, jossa on yleinen venyttely (ala- ja yläraajoille ja pylväälle kahdella toistolla ja 30 sekuntia ylläpitoa kussakin segmentissä) 10 minuutin ajan, kävely juoksumatolla 20-40 minuuttia ja rentouttava hieronta 5 minuuttia.
Juoksumatolla kävelemisen aikana tehtävän rasituksen intensiteetti perustuu sykkeen (perustuu maksimisykkeen prosenttiosuuteen: 208 - (0,7 x ikä)) ja Borgin asteikolla mitatun koetun ponnistelunopeuden yhdistelmään.
Harjoitus suoritetaan kunnioittaen 50-75 %:n murto-osaa maksimisykkeestä ja tasoja 12-13 (kohtalainen intensiteetti) Borgin asteikolla.
Vanhukset saavat 16 yksittäistä hoitokertaa, jotka kestävät 60 minuuttia, kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
Vanhuksille suoritetaan harjoitusohjelma, jossa on yleinen venyttely (ala- ja yläraajoille ja pylväälle kahdella toistolla ja 30 sekuntia ylläpitoa kussakin segmentissä) 10 minuutin ajan, kävely juoksumatolla 20-40 minuuttia ja rentouttava hieronta 5 pöytäkirja.
Juoksumatolla kävelemisen aikana tehtävän rasituksen intensiteetti perustuu sykkeen (perustuu maksimisykkeen prosenttiosuuteen: 208 - (0,7 x ikä)) ja Borgin asteikolla mitatun koetun ponnistelunopeuden yhdistelmään.
Harjoitus suoritetaan kunnioittaen 50-75 %:n murto-osaa maksimisykkeestä ja tasoja 12-13 (kohtalainen intensiteetti) Borgin asteikolla.
Vanhukset saavat 16 yksittäistä hoitokertaa, jotka kestävät 60 minuuttia, kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksan viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvä vammaisuus mitataan käyttämällä 24-kohtaista Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä
|
Kahdeksan viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvä vammaisuus mitataan käyttämällä 24-kohtaista Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyä
|
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali vaikutelma parantumisesta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma parantumisesta mitataan 11 pisteen globaalilla havaittujen vaikutusten asteikolla
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Erityinen vamma
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Erityinen vamma arvioidaan 11 pisteen potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan 10 metrin kävelytestillä (nopea ja normaali nopeus)
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan istumakokeessa
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lihasvoima gluteus maximus, gluteus medius ja lateraaliset lonkkakiertäjät
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan dynamometrillä
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Paineen kipukynnys arvioidaan digitaalisella painealgometrilla
|
Kahdeksan viikkoa ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53162216.9.0000.0064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .