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Efectividad del Método Pilates Versus Ejercicios Aeróbicos en Adultos Mayores con Lumbalgia

11 de febrero de 2021 actualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Eficacia del método Pilates frente a ejercicios aeróbicos en el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica en ancianos: ensayo controlado aleatorizado

El dolor lumbar crónico es potencialmente incapacitante para las personas mayores, y los ejercicios físicos se consideran el mejor tratamiento para este problema. El método Pilates ha demostrado su eficacia en la mejora del dolor y la función en pacientes con dolor lumbar. Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad del método Pilates en el tratamiento de pacientes ancianos con dolor lumbar es escasa. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la efectividad del método Pilates en comparación con el ejercicio aeróbico en ancianos con dolor lumbar crónico inespecífico. Este ensayo controlado aleatorizado con dos brazos y evaluador cegado incluirá a 74 pacientes con edades comprendidas entre 65 y 85 años, de ambos sexos, que se quejan de dolor lumbar crónico inespecífico que persiste durante más de tres meses e intensidad del dolor superior a 3 puntos en el dolor. Escala de calificación numérica. Los ancianos serán aleatorizados en dos grupos: Grupo Pilates (n = 37) con ejercicios basados ​​en el método Pilates; y Grupo Aeróbico (n = 37) con ejercicios aeróbicos, estiramiento y relajación. Ambos grupos realizarán el tratamiento dos veces por semana con una duración de 60 minutos durante ocho semanas. Los resultados primarios serán: intensidad del dolor y discapacidad general evaluados ocho semanas después de la aleatorización. Los resultados secundarios serán: intensidad del dolor y discapacidad general evaluados seis meses después de la aleatorización; impresión global de mejoría, discapacidad específica y equilibrio dinámico, fuerza muscular del glúteo mayor, glúteo medio y rotadores laterales de la cadera y umbral de dolor a la presión evaluado ocho semanas y seis meses después de la aleatorización. Esperamos que los resultados de este estudio contribuyan a la toma de decisiones clínicas con respecto a la reducción del dolor y, en consecuencia, mejorar el equilibrio y la funcionalidad de los ancianos con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anciano que se queja de dolor lumbar inespecífico durante más de tres meses
  • Intensidad del dolor igual o superior a 3 puntos evaluados por la Escala de calificación numérica del dolor en los últimos siete días.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación al ejercicio físico;
  • Volver con enfermedad grave (fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias, espondilitis anquilosante y compromiso de raíces nerviosas confirmado por exámenes neurológicos);
  • Cirugía de espalda previa o programada;
  • enfermedad cardiorrespiratoria grave;
  • Cáncer;
  • Deterioro cognitivo;
  • marcha dependiente;
  • Pacientes que realizaron fisioterapia por dolor lumbar en los últimos seis meses;
  • Practicantes habituales de actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Pilates
Los mayores serán sometidos a un programa de ejercicios específicos del método Pilates modificado realizados en colchoneta y aparato. En la primera sesión, los participantes recibirán una orientación básica sobre el entrenamiento de Pilates y la activación de la casa de energía. La sesión se dividirá en: calentamiento global y estiramientos (5 minutos), ejercicios de Pilates para miembros superiores e inferiores, abdomen y columna (45 minutos), estiramientos globales (5 minutos) y masaje relajante local (5 minutos). consistir en un mínimo de 5 ejercicios y un máximo de 15 ejercicios de Pilates. Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
Otro: Grupo Pilates
Los mayores serán sometidos a un programa de ejercicios específicos del método Pilates modificado realizados en colchoneta y aparato. En la primera sesión, los participantes recibirán una orientación básica sobre el entrenamiento de Pilates y la activación de la casa de energía. La sesión se dividirá en: calentamiento global y estiramientos (5 minutos), ejercicios de Pilates para miembros superiores e inferiores, abdomen y columna (45 minutos), estiramientos globales (5 minutos) y masaje relajante local (5 minutos). consistir en un mínimo de 5 ejercicios y un máximo de 15 ejercicios de Pilates. Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
Comparador activo: Grupo aeróbico
El Grupo Aeróbico será sometido a un programa de ejercicios con estiramientos globales (para miembros inferiores, superiores y columna con dos repeticiones y 30 segundos de mantenimiento en cada segmento) durante 10 minutos, caminata en cinta rodante de 20 a 40 minutos y masaje relajante durante 5 minutos. La intensidad del esfuerzo durante la marcha en cinta rodante se basará en una combinación de frecuencia cardíaca (basada en el porcentaje de frecuencia cardíaca máxima: 208 - (0,7 x edad)) y la tasa de esfuerzo percibido evaluado por la escala de Borg. El ejercicio se realizará respetando la fracción del 50-75% de la frecuencia cardiaca máxima y niveles entre 12 a 13 (intensidad moderada) de la escala de Borg. Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
Otro: Grupo aeróbico
El adulto mayor será sometido a un programa de ejercicios con estiramientos globales (para miembros inferiores, superiores y columna con dos repeticiones y 30 segundos de mantenimiento en cada segmento) por 10 minutos, caminata en cinta rodante por 20 a 40 minutos, y masaje relajante por 5 minutos. La intensidad del esfuerzo durante la marcha en cinta rodante se basará en una combinación de frecuencia cardíaca (basada en el porcentaje de frecuencia cardíaca máxima: 208 - (0,7 x edad)) y la tasa de esfuerzo percibido evaluado por la escala de Borg. El ejercicio se realizará respetando la fracción del 50-75% de la frecuencia cardiaca máxima y niveles entre 12 a 13 (intensidad moderada) de la escala de Borg. Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
Ocho semanas después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Ocho semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
Seis meses después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Seis meses después de la aleatorización
Impresión global de mejora
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
La impresión global de mejora se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
Discapacidad específica
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
La discapacidad específica se evaluará mediante una escala funcional específica del paciente de 11 puntos
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
Balance dinámico
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
El equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros (velocidad rápida y normal)
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
Balance dinámico
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
El equilibrio dinámico será evaluado por el Test de Abdominales
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
Fuerza muscular del glúteo mayor, glúteo medio y rotadores laterales de la cadera
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
La fuerza muscular se evaluará mediante dinamómetro.
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
El umbral de dolor a la presión se evaluará mediante un algómetro de presión digital
Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53162216.9.0000.0064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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