Эффективность метода пилатеса по сравнению с аэробными упражнениями у пожилых людей с болями в пояснице
11 февраля 2021 г. обновлено: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Эффективность метода пилатеса по сравнению с аэробными упражнениями при лечении хронической неспецифической боли в пояснице у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в пояснице потенциально инвалидизирует пожилых людей, и физические упражнения считаются лучшим средством для лечения этой проблемы.
Метод пилатеса доказал свою эффективность в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с болью в пояснице.
Однако данных об эффективности метода пилатеса в лечении пациентов пожилого возраста с болями в пояснице немного.
Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности метода пилатеса по сравнению с аэробными упражнениями у пожилых людей с хронической неспецифической болью в пояснице.
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами и слепым оценщиком будет включать 74 пациента в возрасте от 65 до 85 лет обоего пола с жалобами на хроническую неспецифическую боль в пояснице, сохраняющуюся более трех месяцев, и интенсивность боли более 3 баллов по шкале Pain. Числовая рейтинговая шкала.
Пожилые люди будут случайным образом разделены на две группы: группа пилатеса (n = 37) с упражнениями, основанными на методе пилатеса; и аэробная группа (n = 37) с аэробными упражнениями, растяжкой и расслаблением.
Обе группы будут проводить лечение два раза в неделю продолжительностью 60 минут в течение восьми недель.
Первичными исходами будут: интенсивность боли и общая инвалидность, оцениваемые через восемь недель после рандомизации.
Вторичными исходами будут: интенсивность боли и общая инвалидность оцениваются через шесть месяцев после рандомизации; общее впечатление об улучшении, специфическая инвалидность и динамическое равновесие, мышечная сила большой ягодичной мышцы, средней ягодичной мышцы и латеральных вращателей бедра, а также болевой порог при надавливании оценивались через восемь недель и шесть месяцев после рандомизации.
Мы ожидаем, что результаты этого исследования будут способствовать принятию клинических решений в отношении уменьшения боли и, следовательно, улучшения баланса и функциональности пожилых людей с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди жалуются на неспецифические боли в пояснице в течение более трех месяцев.
- Интенсивность боли равна или превышает 3 балла по числовой шкале оценки боли за последние семь дней.
Критерий исключения:
- Противопоказания к физическим нагрузкам;
- спина с тяжелыми заболеваниями (переломы, опухоли, воспалительные заболевания, анкилозирующий спондилоартрит и компрометация нервных корешков, подтвержденные неврологическими тестами);
- Предыдущие или запланированные операции на спине;
- тяжелые кардиореспираторные заболевания;
- Рак;
- Когнитивные нарушения;
- Зависимая походка;
- Пациенты, проходившие физиотерапию по поводу болей в пояснице за последние шесть месяцев;
- Регулярные занятия физической культурой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Пожилым людям будет представлена специальная программа упражнений по модифицированному методу пилатеса, выполняемая на коврике и снарядах.
На первом занятии участники получат базовые рекомендации по обучению пилатесу и активации Power House.
Сеанс будет разделен на: глобальное потепление и растяжку (5 минут), упражнения пилатеса для верхних и нижних конечностей, живота и позвоночника (45 минут), общую растяжку (5 минут) и локальный расслабляющий массаж (5 минут). состоит минимум из 5 упражнений и максимум из 15 упражнений пилатеса.
Пожилые люди получат 16 индивидуальных сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, в общей сложности восемь недель лечения.
|
Пожилым людям будет представлена специальная программа упражнений по модифицированному методу пилатеса, выполняемая на коврике и снарядах.
На первом занятии участники получат базовые рекомендации по обучению пилатесу и активации Power House.
Сеанс будет разделен на: глобальное потепление и растяжку (5 минут), упражнения пилатеса для верхних и нижних конечностей, живота и позвоночника (45 минут), общую растяжку (5 минут) и локальный расслабляющий массаж (5 минут). состоит минимум из 5 упражнений и максимум из 15 упражнений пилатеса.
Пожилые люди получат 16 индивидуальных сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, в общей сложности восемь недель лечения.
|
|
Активный компаратор: Аэробная группа
Группе аэробики будет представлена программа упражнений с общей растяжкой (для нижних и верхних конечностей и колонны с двумя повторениями и 30 секундами поддержания в каждом сегменте) в течение 10 минут, ходьбой на беговой дорожке в течение 20-40 минут и расслабляющим массажем в течение 10 минут. 5 минут.
Интенсивность усилия при ходьбе на беговой дорожке будет основываться на сочетании частоты сердечных сокращений (на основе процента от максимальной частоты сердечных сокращений: 208 - (0,7 x возраст)) и скорости воспринимаемого усилия, оцениваемого по шкале Борга.
Упражнения будут выполняться с соблюдением доли 50-75% от максимальной частоты сердечных сокращений и уровней от 12 до 13 (умеренная интенсивность) по шкале Борга.
Пожилые люди получат 16 индивидуальных сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, в общей сложности восемь недель лечения.
|
Пожилым людям будет предложена программа упражнений с общей растяжкой (для нижних и верхних конечностей и колонны с двумя повторениями и 30 секундами поддержания в каждом сегменте) в течение 10 минут, ходьбой на беговой дорожке в течение 20-40 минут и расслабляющим массажем в течение 5 минут. минут.
Интенсивность усилия при ходьбе на беговой дорожке будет основываться на сочетании частоты сердечных сокращений (на основе процента от максимальной частоты сердечных сокращений: 208 - (0,7 x возраст)) и скорости воспринимаемого усилия, оцениваемого по шкале Борга.
Упражнения будут выполняться с соблюдением доли 50-75% от максимальной частоты сердечных сокращений и уровней от 12 до 13 (умеренная интенсивность) по шкале Борга.
Пожилые люди получат 16 индивидуальных сеансов продолжительностью 60 минут два раза в неделю, в общей сложности восемь недель лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через восемь недель после рандомизации
|
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
|
Через восемь недель после рандомизации
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Через восемь недель после рандомизации
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет измеряться с помощью опросника Роланда Морриса, состоящего из 24 пунктов.
|
Через восемь недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет измеряться с помощью опросника Роланда Морриса, состоящего из 24 пунктов.
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
|
Общее впечатление об улучшении
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Общее впечатление от улучшения будет оцениваться по 11-балльной шкале глобального воспринимаемого эффекта.
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
|
Конкретная инвалидность
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Конкретная инвалидность будет оцениваться по 11-балльной функциональной шкале для конкретного пациента.
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью 10-метрового теста ходьбы (быстрая и нормальная скорость).
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью Sit-up Test.
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
|
Мышечная сила большой ягодичной мышцы, средней ягодичной мышцы и боковых вращателей бедра
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Мышечная сила будет оцениваться динамометром.
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Порог боли при надавливании будет оцениваться цифровым алгометром давления
|
Восемь недель и шесть месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53162216.9.0000.0064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .