Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av pilatesmetoden kontra aeroba övningar hos äldre med ländryggssmärta

11 februari 2021 uppdaterad av: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten av Pilatesmetoden kontra aeroba övningar vid behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta hos äldre: Randomiserad kontrollerad studie

Kronisk ländryggssmärta är potentiellt invalidiserande för äldre, och fysisk träning anses vara den bästa behandlingen för detta problem. Pilatesmetoden har visat sig vara effektiv för att förbättra smärta och funktion hos patienter med ländryggssmärta. Bevisen om effektiviteten av Pilatesmetoden vid behandling av äldre patienter med ländryggssmärta är dock knapphändig. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av Pilatesmetoden jämfört med aerob träning hos äldre med kronisk ospecifik ländryggssmärta. Denna randomiserade kontrollerade studie med två armar och blindad bedömare kommer att inkludera 74 patienter mellan 65 och 85 år, av båda könen, som klagar över kronisk ospecifik ländryggssmärta som kvarstår i mer än tre månader och smärtintensitet större än 3 poäng i smärtan. Numerisk värderingsskala. De äldre kommer att randomiseras i två grupper: Pilatesgrupp (n = 37) med övningar baserade på Pilatesmetoden; och Aerobic Group (n = 37) med aeroba övningar, stretching och avslappning. Båda grupperna kommer att hålla behandling två gånger i veckan med en varaktighet av 60 minuter i åtta veckor. De primära resultaten kommer att vara: smärtintensitet och allmän funktionsnedsättning bedömd åtta veckor efter randomisering. Sekundära resultat kommer att vara: smärtintensitet och allmänt handikapp utvärderade sex månader efter randomisering; globalt intryck av förbättring, specifik funktionsnedsättning och dynamisk balans, muskelstyrka i gluteus maximus, gluteus medius och laterala höftrotatorer och trycksmärtströskel utvärderad åtta veckor och sex månader efter randomisering. Vi förväntar oss att resultaten av denna studie bidrar till det kliniska beslutsfattandet med avseende på smärtreduktion och följaktligen förbättrad balans och funktionalitet hos äldre med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sao Paulo, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre som klagar över ospecifik ländryggssmärta i mer än tre månader
  • Smärtintensitet lika med eller mer än 3 poäng utvärderad av Pain Numerical Rating Scale under de senaste sju dagarna.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för fysisk träning;
  • Rygg med allvarlig sjukdom (frakturer, tumörer, inflammatoriska sjukdomar, ankyloserande spondylit och nervrotskompromiss bekräftad av neurologiska tester);
  • Tidigare eller planerad ryggoperation;
  • Allvarlig kardiorespiratorisk sjukdom;
  • Cancer;
  • Kognitiv försämring;
  • Beroende gång;
  • Patienter som genomgått sjukgymnastik för ländryggssmärta under de senaste sex månaderna;
  • Regelbunden fysisk aktivitet utövare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates grupp
Äldre kommer att underkastas ett specifikt träningsprogram med modifierad pilatesmetod som utförs i mattan och apparaten. I det första passet kommer deltagarna att få grundläggande vägledning om pilatesträning och aktivering av krafthuset. Passet kommer att vara uppdelat i: global uppvärmning och stretching (5 minuter), Pilatesövningar för övre och nedre extremiteter, mage och ryggrad (45 minuter), global stretching (5 minuter) och lokal avslappnande massage (5 minuter). bestå av minst 5 övningar och max 15 pilatesövningar. De äldre kommer att få 16 individuella sessioner med en längd på 60 minuter, två gånger i veckan, med totalt åtta veckors behandling.
Äldre kommer att underkastas ett specifikt träningsprogram med modifierad pilatesmetod som utförs i mattan och apparaten. I det första passet kommer deltagarna att få grundläggande vägledning om pilatesträning och aktivering av krafthuset. Passet kommer att vara uppdelat i: global uppvärmning och stretching (5 minuter), Pilatesövningar för övre och nedre extremiteter, mage och ryggrad (45 minuter), global stretching (5 minuter) och lokal avslappnande massage (5 minuter). bestå av minst 5 övningar och max 15 pilatesövningar. De äldre kommer att få 16 individuella sessioner med en längd på 60 minuter, två gånger i veckan, med totalt åtta veckors behandling.
Aktiv komparator: Aerobic grupp
Aerobic-gruppen kommer att genomgå ett träningsprogram med global stretching (för nedre och övre extremiteter och pelare med två repetitioner och 30 sekunders underhåll i varje segment) i 10 minuter, gå på ett löpband i 20 till 40 minuter och avslappnande massage för 5 minuter. Intensiteten av ansträngningen under gång på ett löpband kommer att baseras på en kombination av hjärtfrekvens (baserat på procentandelen av maxpuls: 208 - (0,7 x ålder)) och hastighet av upplevd ansträngning bedömd med Borg-skalan. Träningen kommer att utföras med respekt för andelen 50-75 % av maxpuls och nivåer mellan 12 och 13 (måttlig intensitet) av Borg-skalan. De äldre kommer att få 16 individuella sessioner med en längd på 60 minuter, två gånger i veckan, med totalt åtta veckors behandling.
Äldre kommer att genomgå ett träningsprogram med global stretching (för nedre och övre extremiteter och kolumn med två repetitioner och 30 sekunders underhåll i varje segment) i 10 minuter, gå på ett löpband i 20 till 40 minuter och avslappnande massage i 5 minuter. Intensiteten av ansträngningen under gång på ett löpband kommer att baseras på en kombination av hjärtfrekvens (baserat på procentandelen av maxpuls: 208 - (0,7 x ålder)) och hastighet av upplevd ansträngning bedömd med Borg-skalan. Träningen kommer att utföras med respekt för andelen 50-75 % av maxpuls och nivåer mellan 12 och 13 (måttlig intensitet) av Borg-skalan. De äldre kommer att få 16 individuella sessioner med en längd på 60 minuter, två gånger i veckan, med totalt åtta veckors behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Åtta veckor efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts numerisk smärtskala
Åtta veckor efter randomisering
Disabitity
Tidsram: Åtta veckor efter randomisering
Funktionshinder förknippad med ländryggssmärta kommer att mätas med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire med 24 artiklar
Åtta veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Sex månader efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts numerisk smärtskala
Sex månader efter randomisering
Handikapp
Tidsram: Sex månader efter randomisering
Funktionshinder förknippad med ländryggssmärta kommer att mätas med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire med 24 artiklar
Sex månader efter randomisering
Globalt intryck av förbättring
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Globalt intryck av förbättring kommer att mätas med en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning kommer att utvärderas med en 11-punkts patientspecifik funktionsskala
Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Dynamisk balans
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Dynamisk balans kommer att utvärderas av 10-meters gångtestet (snabb och normal hastighet)
Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Dynamisk balans
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Dynamisk balans kommer att utvärderas av Sit-up Test
Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Muskelstyrka hos gluteus maximus, gluteus medius och laterala höftrotatorer
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Muskelstyrkan kommer att utvärderas med dynamometer
Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Tryck smärttröskel
Tidsram: Åtta veckor och sex månader efter randomisering
Trycksmärttröskel kommer att utvärderas med digital tryckalgometer
Åtta veckor och sex månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 53162216.9.0000.0064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera