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胎盤癒着症の女性における手術中の ROTEM の使用 (ROTEM)

2026年4月12日 更新者:Brett Einerson、University of Utah
この研究では、癒着胎盤の手術を受ける女性のヘマトクリットおよび凝固機能の迅速検査の使用を評価します。 参加者の半分は、血液製剤の輸血を導くために手術中にこれらの迅速な検査を実施し、残りの半分は輸血を導くために標準的な臨床検査を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

癒着胎盤は、ますます一般的な妊娠合併症になっています。 癒着胎盤のある患者では、出血、血液製剤の輸血、腹部臓器損傷、膀胱手術、ICU 入院などの重篤な合併症がよくみられます。 出血、または過度の失血は、最も一般的な合併症であり、多くの場合、体が正常に血栓を形成する能力が損なわれます。

ヘマトクリットおよび凝固機能の迅速な検査の開発により、重度の失血および凝固異常の発症を有する患者を早期に特定できる可能性があります。 研究者らは、癒着胎盤の手術を受ける患者にこの技術を使用し、重度の失血または凝固異常のある患者を早期に特定することで、輸血の必要性と合併症の減少につながるかどうかをテストしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠中に癒着胎盤と診断され、子宮摘出術を伴う帝王切開による分娩が予定されている女性。

除外基準:

  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロテム
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、癒着胎盤の手術の子宮摘出部分で 30 分ごとにヘマトクリットと凝固機能の迅速なテストを受け、これらのテストで定義された異常に基づいて血液製剤が輸血されます。
血栓形成の迅速な検査
アクティブコンパレータ:標準治療
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、癒着胎盤の手術の子宮摘出術の部分で指示された場合、失血の標準的な視覚的評価と血球数と凝固機能を評価するための標準的な実験室研究を受けます。 血液製剤の輸血は、これらの検査結果の異常に基づいて行われます。
30 分ごとの失血と凝固機能の視覚的評価と、必要に応じて標準的な臨床検査との併用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
輸血された血液製剤の単位数
時間枠:手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU で過ごした時間数
時間枠:手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
入院日数
時間枠:手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
手術部位での感染の存在
時間枠:手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
手術時から10日以内、または退院が早い場合は退院まで
その他の合併症による再入院
時間枠:手術後6週間まで
手術後6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Campbell, MD、University of Utah, Department of OBGYN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月8日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月31日

最初の投稿 (推定)

2016年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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