术中 ROTEM 在植入性胎盘女性中的应用 (ROTEM)
2026年4月12日 更新者：Brett Einerson、University of Utah
本研究评估了在接受植入性胎盘手术的女性中使用快速检测血细胞比容和凝血功能的方法。
一半的参与者将在手术期间进行这些快速测试以指导血液制品输注，另一半将进行标准实验室测试以指导输血。
研究概览
详细说明
胎盘植入已成为越来越常见的妊娠并发症。 胎盘植入患者常见严重并发症，包括出血、输血、腹部器官损伤、膀胱手术和入住ICU。 出血或失血过多是最常见的并发症，通常会导致身体正常形成血凝块的能力受损。
血细胞比容和凝血功能快速检测的发展可能允许更早地识别患有严重失血和凝血异常发展的患者。 研究人员正在测试在接受植入性胎盘手术的患者中使用这项技术，以及及早发现严重失血或凝血异常的患者，是否会降低输血需求和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕期间被诊断患有胎盘植入的妇女计划通过剖宫产分娩并随后进行子宫切除术。
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗腾
随机分配到该组的参与者将在植入性胎盘手术的子宫切除部分每 30 分钟快速检测一次血细胞比容和凝血功能，并根据这些检测中确定的异常输注血液制品。
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血凝块形成的快速检测
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有源比较器：标准治疗
随机分配到该组的参与者将进行标准的失血视觉评估和标准实验室研究，以在胎盘植入手术的子宫切除术部分有指示时评估血细胞计数和凝血功能。
血液制品的输注将基于这些测试结果的异常。
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每 30 分钟目视评估失血量和凝血功能，并在需要时结合标准实验室测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输血单位数
大体时间：从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在重症监护室度过的小时数
大体时间：从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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住院天数
大体时间：从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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手术部位存在感染
大体时间：从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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从手术之日起至多 10 天，如果发生时间较早，则直至出院
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因其他并发症再次入院
大体时间：手术后长达 6 周
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手术后长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Campbell, MD、University of Utah, Department of OBGYN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Upson K, Silver RM, Greene R, Lutomski J, Holt VL. Placenta accreta and maternal morbidity in the Republic of Ireland, 2005-2010. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jan;27(1):24-9. doi: 10.3109/14767058.2013.799654. Epub 2013 May 30.
- Eller AG, Bennett MA, Sharshiner M, Masheter C, Soisson AP, Dodson M, Silver RM. Maternal morbidity in cases of placenta accreta managed by a multidisciplinary care team compared with standard obstetric care. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):331-337. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182051db2.
- Meyer AS, Meyer MA, Sorensen AM, Rasmussen LS, Hansen MB, Holcomb JB, Cotton BA, Wade CE, Ostrowski SR, Johansson PI. Thrombelastography and rotational thromboelastometry early amplitudes in 182 trauma patients with clinical suspicion of severe injury. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Mar;76(3):682-90. doi: 10.1097/TA.0000000000000134.
- Brazzel C. Thromboelastography-guided transfusion Therapy in the trauma patient. AANA J. 2013 Apr;81(2):127-32.
- Rourke C, Curry N, Khan S, Taylor R, Raza I, Davenport R, Stanworth S, Brohi K. Fibrinogen levels during trauma hemorrhage, response to replacement therapy, and association with patient outcomes. J Thromb Haemost. 2012 Jul;10(7):1342-51. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04752.x.
- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月8日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月31日
首次发布 (估计的)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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