ROTEMin käyttö leikkauksen aikana naisilla, joilla on istukan kertymä (ROTEM)
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brett Einerson, University of Utah
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pikatestien käyttöä hematokriitin ja hyytymistoiminnan määrittämiseksi naisilla, joille tehdään istukan kertymäleikkaus.
Puolelle osallistujista tehdään nämä pikatestit leikkauksen aikana verivalmisteen siirron ohjaamiseksi ja toiselle puolelle tavanomaiset laboratoriotestit ohjaamaan verensiirtoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Placenta accretasta on tullut yhä yleisempi raskauskomplikaatio. Vakavat komplikaatiot ovat yleisiä potilailla, joilla on istukan kertymä, mukaan lukien verenvuoto, verivalmisteiden siirto, vatsan elinten vamma, virtsarakon leikkaus ja teho-osastolle pääsy. Verenvuoto tai liiallinen verenhukka on yleisin komplikaatio, joka usein heikentää kehon kykyä muodostaa normaalisti verihyytymiä.
Hematokriitin ja hyytymistoiminnan nopean testauksen kehittäminen voi mahdollistaa sellaisten potilaiden aikaisemman tunnistamisen, joilla on vakava verenhukka ja hyytymishäiriöiden kehittyminen. Tutkijat testaavat, vähentääkö tämän tekniikan käyttö potilailla, joille tehdään istukan kertymäleikkaus, jolloin potilaat, joilla on vakava verenhukka tai hyytymishäiriö, havaitaan aikaisemmin, vähentääkö verensiirron tarvetta ja vähentää komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu istukan kertymä raskauden aikana ja joille on määrä synnyttää keisarileikkauksella ja kohdunpoistolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ROTEM
Tähän haaraan satunnaistetuilla osallistujilla testataan nopeasti hematokriitti ja hyytymistoiminto 30 minuutin välein istukan kertymän leikkauksen kohdunpoistoosuuden aikana, ja verivalmisteita siirretään näiden testien määritettyjen poikkeavuuksien perusteella.
|
veritulpan muodostumisen nopea testaus
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tähän haaraan satunnaistetuilla osallistujilla on tavallinen visuaalinen verenhukan arviointi ja tavanomaiset laboratoriotutkimukset verenkuvan ja hyytymistoiminnan arvioimiseksi, kun se on aiheellista istukan accreta-leikkauksen kohdunpoiston aikana.
Verituotteiden siirto perustuu näiden testitulosten poikkeamiin.
|
verenhukan ja hyytymistoiminnan visuaalinen arviointi 30 minuutin välein yhdistettynä tavanomaisiin laboratoriokokeisiin tarvittaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirrettyjen verivalmisteiden yksikkömäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoidossa käytettyjen tuntien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
|
Infektion esiintyminen leikkauskohdassa
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
Leikkauksesta 10 päivään tai sairaalasta kotiuttamiseen, jos tämä tapahtuu aikaisemmin
|
|
Takaisinotto muiden komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Campbell, MD, University of Utah, Department of OBGYN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Upson K, Silver RM, Greene R, Lutomski J, Holt VL. Placenta accreta and maternal morbidity in the Republic of Ireland, 2005-2010. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jan;27(1):24-9. doi: 10.3109/14767058.2013.799654. Epub 2013 May 30.
- Eller AG, Bennett MA, Sharshiner M, Masheter C, Soisson AP, Dodson M, Silver RM. Maternal morbidity in cases of placenta accreta managed by a multidisciplinary care team compared with standard obstetric care. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):331-337. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182051db2.
- Meyer AS, Meyer MA, Sorensen AM, Rasmussen LS, Hansen MB, Holcomb JB, Cotton BA, Wade CE, Ostrowski SR, Johansson PI. Thrombelastography and rotational thromboelastometry early amplitudes in 182 trauma patients with clinical suspicion of severe injury. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Mar;76(3):682-90. doi: 10.1097/TA.0000000000000134.
- Brazzel C. Thromboelastography-guided transfusion Therapy in the trauma patient. AANA J. 2013 Apr;81(2):127-32.
- Rourke C, Curry N, Khan S, Taylor R, Raza I, Davenport R, Stanworth S, Brohi K. Fibrinogen levels during trauma hemorrhage, response to replacement therapy, and association with patient outcomes. J Thromb Haemost. 2012 Jul;10(7):1342-51. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04752.x.
- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .