Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne zastosowanie ROTEM u kobiet z łożyskiem przyrośniętym (ROTEM)

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Brett Einerson, University of Utah
Niniejsze badanie ocenia zastosowanie szybkich testów hematokrytu i funkcji krzepnięcia u kobiet poddawanych operacji z powodu łożyska przyrośniętego. Połowa uczestników zostanie poddana szybkim testom przeprowadzonym podczas zabiegu chirurgicznego w celu kierowania transfuzją produktów krwiopochodnych, a druga połowa będzie miała wykonywane standardowe testy laboratoryjne w celu kierowania transfuzją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Placenta accreta staje się coraz częstszym powikłaniem ciąży. Poważne powikłania są częste u pacjentów z łożyskiem przyrośniętym, w tym krwotok, transfuzja produktów krwiopochodnych, uszkodzenie narządów jamy brzusznej, operacja pęcherza moczowego i przyjęcie na OIOM. Krwotok lub nadmierna utrata krwi jest najczęstszym powikłaniem i często powoduje upośledzenie zdolności organizmu do normalnego tworzenia skrzepów krwi.

Rozwój szybkich testów hematokrytu i funkcji krzepnięcia może pozwolić na wcześniejszą identyfikację pacjentów, u których doszło do znacznej utraty krwi i rozwoju zaburzeń krzepnięcia. Badacze sprawdzają, czy zastosowanie tej technologii u pacjentów poddawanych operacji łożyska przyrośniętego, przy wcześniejszej identyfikacji pacjentów z ciężką utratą krwi lub zaburzeniami krzepnięcia, spowoduje mniejszą potrzebę transfuzji i mniejszą liczbę powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których w czasie ciąży zdiagnozowano łożysko przyrośnięte, u których planowany jest poród przez cesarskie cięcie z późniejszą histerektomią.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ROTEM
Uczestniczki losowo przydzielone do tej grupy będą poddawane szybkim testom hematokrytu i funkcji krzepnięcia co 30 minut podczas histerektomii podczas operacji łożyska przyrośniętego, z transfuzją produktów krwiopochodnych w oparciu o określone nieprawidłowości w tych badaniach.
Procedura: ROTEM
szybkie badanie tworzenia się skrzepów krwi
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Uczestniczki losowo przydzielone do tej grupy zostaną poddane standardowej wizualnej ocenie utraty krwi oraz standardowym badaniom laboratoryjnym w celu oceny liczby krwinek i funkcji krzepnięcia, jeśli jest to wskazane podczas części operacji polegającej na histerektomii z powodu łożyska przyrośniętego. Transfuzja produktów krwiopochodnych będzie oparta na nieprawidłowościach tych wyników badań.
Procedura: standardowe leczenie
wizualna ocena utraty krwi i funkcji krzepnięcia co 30 minut, połączona ze standardowymi badaniami laboratoryjnymi, jeśli jest to wskazane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba jednostek przetoczonych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba godzin spędzonych na OIT
Ramy czasowe: Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Obecność infekcji w miejscu zabiegu
Ramy czasowe: Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Od czasu operacji do 10 dni lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpi to wcześniej
Ponowna hospitalizacja z powodu innych powikłań
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po zabiegu
Do 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Campbell, MD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na ROTEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj