Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ROTEM intraoperačně u žen s placentou Accreta (ROTEM)

12. dubna 2026 aktualizováno: Brett Einerson, University of Utah
Tato studie hodnotí použití rychlých testů na hematokrit a funkci srážení krve u žen podstupujících operaci placenty accreta. Polovině účastníků budou tyto rychlé testy provedeny během chirurgického zákroku, aby navedly transfuzi krevních produktů, a druhé polovině budou provedeny standardní laboratorní testy k navedení transfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placenta accreta se stává stále častější komplikací těhotenství. U pacientů s placentou accreta jsou časté závažné komplikace, včetně krvácení, transfuze krevních produktů, poranění břišních orgánů, operace močového měchýře a přijetí na JIP. Krvácení nebo nadměrná ztráta krve je nejčastější komplikací a často vede k narušení schopnosti těla normálně tvořit krevní sraženiny.

Rozvoj rychlého testování hematokritu a funkce srážení může umožnit dřívější identifikaci pacientů, kteří mají závažnou ztrátu krve a rozvoj abnormalit srážení. Vyšetřovatelé testují, zda použití této technologie u pacientů podstupujících operaci placenty accreta, s dřívější identifikací pacientů s těžkou ztrátou krve nebo abnormalitami srážlivosti, povede k nižší potřebě transfuze a menšímu počtu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou placenta accreta během těhotenství, u kterých je plánován porod císařským řezem s následnou hysterektomií.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ROTEM
Účastníci randomizovaní do této větve budou mít každých 30 minut rychlé testování hematokritu a funkce srážení krve během hysterektomické části jejich operace placenty accreta s transfuzí krevních produktů na základě definovaných abnormalit v těchto testech.
Postup: ROTEM
rychlé testování tvorby krevních sraženin
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Účastníci randomizovaní do této větve budou mít standardní vizuální hodnocení krevních ztrát a standardní laboratorní studie k posouzení krevního obrazu a srážlivosti, pokud je to indikováno během hysterektomické části jejich operace pro placentu accreta. Transfuze krevních produktů bude založena na abnormalitách výsledků těchto testů.
Postup: standardní léčba
vizuální hodnocení ztráty krve a funkce srážení každých 30 minut, v kombinaci se standardním laboratorním testováním, pokud je to indikováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet jednotek transfuze krevních produktů
Časové okno: Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hodin strávených na JIP
Časové okno: Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Přítomnost infekce v místě operace
Časové okno: Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Od okamžiku operace do 10 dnů nebo do propuštění z nemocnice, pokud k tomu dojde dříve
Readmise pro jiné komplikace
Časové okno: Po dobu až 6 týdnů po operaci
Po dobu až 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Campbell, MD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na ROTEM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit