再発慢性骨髄性白血病患者の治療におけるピオグリタゾンおよびチロシンキナーゼ阻害剤

包含基準:

• あらゆる段階の慢性骨髄性白血病（CML）
• フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病
• 最初の TKI 中止試験後の主要な分子反応 (MMR) の喪失
• 血清ビリルビン < 1.5 x 正常値の上限
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) < 2.5 x 正常値の上限
• 妊娠の可能性のある女性は、治療期間中および治療期間後3か月間、性行為を控えるか、医学的に承認された避妊手段/レジメンを使用することに同意する必要があります。出産の可能性のある女性は、登録時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。許容される避妊方法には、経口避妊薬、子宮内避妊器具、経皮/埋め込み型または注射型避妊薬、および禁欲が含まれます。
• 男性は、性行為を控えることに同意するか、治療期間中および治療後3か月間、医学的に承認された避妊法を利用することに同意する必要があります
• -高血糖を管理するために抗糖尿病薬を必要とする患者は適格です。 他の抗糖尿病薬の調整は、血糖値を注意深く監視しながら行われます
• インフォームドコンセント
• -研究の訪問と手順を順守することができ、喜んで順守する

除外基準:

• -ブレークポイントクラスター領域（BCR）の骨髄細胞遺伝学的または血液蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）による完全細胞遺伝学的応答（CCyR）の既知の損失-v-abl Abelsonマウス白血病ウイルス癌遺伝子ホモログ1（ABL1）
• 完全血液反応（CHR）の喪失
• -研究登録前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加
• 同種異系造血幹細胞移植後の全身免疫抑制を必要とする慢性移植片対宿主病
• -心血管疾患：うっ血性心不全の病歴、研究登録前6か月の心筋梗塞、治療を必要とする症候性心不整脈
• 膀胱がんの病歴
• 肉眼的（目に見える）血尿
• -骨粗鬆症の既知の病歴
• -黄斑浮腫の既知の病歴
• -中止されたTKIに対する耐性を予測するABL1ドメイン変異の既知の歴史
• -同意、研究への参加、またはフォローアップを妨げる重大な医学的または精神的障害
• -ピオグリタゾンに対する既知のアレルギー
• 妊娠中または授乳中
• -登録前28日以内のチアゾリジンジオン（TZD）の使用
• -薬物の吸収または処分を潜在的に損なう可能性のある重大な胃腸の状態
• 何らかの病因による制御不能な末梢性浮腫（2+以上）
• 化学療法または放射線療法の形での治療を必要とする活動性のがん