直腸超微細構造の光学分析による結腸がんのリスク層別化
2018年7月30日 更新者：American BioOptics, LLC
これは、結腸新生物の検出における直腸超微細構造の臨床的有用性を理解することに焦点を当てた研究です。
この方法では、低コヒーレンス強化後方散乱分光法 (LEBS) が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、結腸組織を評価するために光を使用する小型の装置である光学プローブを使用します。
このプローブは、直腸壁から反射された光を捕捉することによって、結腸に前がん性変化がある被験者とない被験者を識別するために使用され、結腸内視鏡検査や腸の準備（つまり、準備がされていない）を必要とせずに評価されます。
この装置は、現在の検査よりも高い精度で結腸組織の早期癌性変化を検出できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は消化器科診療所で採取されます。
説明
包含基準:
- 結腸がんのスクリーニングまたはサーベイランスのために結腸内視鏡検査を受ける予定があった場合、対象者は対象となります。
除外基準:
- 年齢 <50
- 結腸腫瘍の個人/家族歴
- 凝固障害の個人歴
- （遡及的に）結腸内視鏡検査が完了しなかった、または不十分だった
- 病理学的に正常ではない直腸を有する患者（すなわち、 直腸に病変、炎症、ポリープ、腺腫の存在）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直腸 LEBS 測定値によって結腸内の進行性腺腫の存在を予測できるかどうか。
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：The Quyen Nguyen, Ph.D.、American BioOptics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月30日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ABO 2016-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、すべての被験者のデータの機密性を保証し、被験者の機密保持要件の遵守を確保するために必要に応じてデータを匿名化するなど、すべての HIPAA 規則を遵守します。
研究者は、学会発表や査読後、可能な限り速やかに出版物を通じて研究成果を共有します。
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