Paksusuolisyöpäriskin kerrostuminen peräsuolen ultrarakenteen optisella analyysillä
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: American BioOptics, LLC
Tämä on tutkimus, jonka pääpaino on peräsuolen ultrarakenteen kliinisen hyödyn ymmärtämisessä paksusuolen kasvaimen havaitsemisessa.
Menetelmä käyttää Low-koherence Enhanced Backscattering Spectroscopy (LEBS) -spektroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät optista anturia, joka on pieni laite, joka käyttää valoa paksusuolen kudoksen arvioimiseen.
Tätä koetinta käytetään sellaisten koehenkilöiden tunnistamiseen, joilla on ja joilla ei ole syöpää edeltäviä muutoksia paksusuolessa, sieppaamalla peräsuolen seinämästä takaisin heijastuva valo ja jotka arvioidaan ilman kolonoskopiaa ja suolen valmistelua (eli valmistautumattomia).
Tämä laite voi havaita varhaisia syöpämuutoksia paksusuolen kudoksessa nykyistä testiä paremmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio hankitaan gastroenterologian klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat kelvollisia, jos heille on määrätty kolonoskopia paksusuolen syövän seulontaa tai seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <50
- paksusuolen neoplasian henkilökohtainen/perhehistoria
- henkilökohtainen koagulopatian historia
- (taannehtivasti) kolonoskopian epäonnistuminen tai riittämätön
- kaikki potilaat, joilla on ei-patoglokaalisesti normaali peräsuole (esim. vaurion, tulehduksen, polyypin, adenoomien esiintyminen peräsuolessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voivatko peräsuolen LEBS-lukemat ennustaa pitkälle edenneiden adenoomien esiintymisen paksusuolessa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABO 2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat varmistavat kaikkien koehenkilöiden tietojen luottamuksellisuuden ja noudattavat kaikkia HIPAA-sääntöjä esimerkiksi poistamalla henkilötietojen henkilöllisyyden tarvittaessa varmistaakseen, että koehenkilöiden luottamuksellisuusvaatimukset täyttyvät.
Tutkijat jakavat tutkimustuloksia konferenssiesitelmien ja julkaisujen kautta heti, kun se on mahdollista vertaisarvioinnin jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .