Darmkanker Risico-stratificatie via optische analyse van rectale ultrastructuur
30 juli 2018 bijgewerkt door: American BioOptics, LLC
Dit is een studie die zich richt op het begrijpen van het klinische nut van rectale ultrastructuur bij het detecteren van colonneoplasma.
De methode maakt gebruik van Low-coherence Enhanced Backscattering Spectroscopy (LEBS).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gebruiken een optische sonde, een klein apparaat dat licht gebruikt om het colonweefsel te beoordelen.
Deze sonde zal worden gebruikt om proefpersonen te identificeren die al dan niet precancereuze veranderingen in de dikke darm hebben door het licht op te vangen dat wordt teruggekaatst door de rectumwand en dat zal worden beoordeeld zonder de noodzaak van colonoscopie en darmvoorbereiding (d.w.z. onvoorbereid).
Dit apparaat kan vroege kankerachtige veranderingen in colonweefsel detecteren met een hogere nauwkeurigheid dan de huidige tests.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal worden verkregen in de gastro-enterologische klinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen komen in aanmerking als ze waren ingepland voor colonoscopie voor screening of surveillance van darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <50
- persoonlijke / familiegeschiedenis van colonneoplasie
- persoonlijke geschiedenis van coagulopathie
- (achteraf gezien) het niet of onvoldoende voltooien van de coloscopie
- alle patiënten met een niet-pathoglociaal normaal rectum (d.w.z. aanwezigheid van laesie, ontsteking, poliep, adenomen in het rectum)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of rectale LEBS-metingen de aanwezigheid van geavanceerde adenomen in de dikke darm kunnen voorspellen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABO 2016-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de vertrouwelijkheid van de gegevens van alle menselijke proefpersonen verzekeren en zullen zich houden aan alle HIPAA-regels door bijvoorbeeld gegevens te de-identificeren waar nodig om naleving van de vertrouwelijkheidsvereisten van menselijke proefpersonen te waarborgen.
De onderzoekers zullen onderzoeksresultaten delen door middel van presentaties op conferenties en door middel van publicaties zodra dit mogelijk is na collegiale toetsing.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .