Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka raka okrężnicy za pomocą analizy optycznej ultrastruktury odbytnicy

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: American BioOptics, LLC
Jest to badanie, którego celem jest zrozumienie klinicznej użyteczności ultrastruktury odbytnicy w wykrywaniu nowotworu okrężnicy. Metoda wykorzystuje spektroskopię ze wzmocnionym rozpraszaniem wstecznym o niskiej koherencji (LEBS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze używają sondy optycznej, która jest małym urządzeniem, które wykorzystuje światło do oceny tkanki okrężnicy. Ta sonda będzie używana do identyfikacji osób, które mają lub nie mają zmian przedrakowych w okrężnicy, poprzez przechwytywanie światła odbitego od ściany odbytnicy i które będą oceniane bez konieczności kolonoskopii i przygotowania jelita (tj. bez przygotowania). To urządzenie może wykryć wczesne zmiany nowotworowe w tkance okrężnicy z większą dokładnością niż obecne testy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie pozyskiwana w poradniach gastroenterologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci kwalifikują się, jeśli zostali zaplanowani na kolonoskopię w ramach badań przesiewowych lub obserwacji raka okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <50
  • osobista/rodzinna historia nowotworu okrężnicy
  • osobista historia koagulopatii
  • (retrospektywnie) niewykonanie lub nieodpowiednia kolonoskopia
  • każdy pacjent z prawidłową odbytnicą niepatoglocjalną (tj. obecność zmiany, zapalenia, polipa, gruczolaka w odbytnicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy odczyty LEBS z odbytu mogą przewidywać obecność zaawansowanych gruczolaków w okrężnicy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American BioOptics, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABO 2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zapewnią poufność wszystkich danych dotyczących ludzi i będą przestrzegać wszystkich zasad HIPAA, na przykład usuwając dane umożliwiające identyfikację w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami dotyczącymi poufności osób. Badacze podzielą się wynikami badań poprzez prezentacje na konferencjach oraz publikacje tak szybko, jak to możliwe po recenzji naukowej.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj