Stratification du risque de cancer du côlon via l'analyse optique de l'ultrastructure rectale
30 juillet 2018 mis à jour par: American BioOptics, LLC
Il s'agit d'une étude dont l'objectif est de comprendre l'utilité clinique de l'ultrastructure rectale dans la détection des néoplasmes du côlon.
La méthode utilise la spectroscopie de rétrodiffusion améliorée à faible cohérence (LEBS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utilisent une sonde optique qui est un petit appareil qui utilise la lumière pour évaluer le tissu du côlon.
Cette sonde sera utilisée pour identifier les sujets qui ont et n'ont pas de changements précancéreux dans le côlon en capturant la lumière réfléchie par la paroi rectale et qui seront évaluées sans avoir besoin de coloscopie et de préparation intestinale (c'est-à-dire non préparées).
Cet appareil peut détecter les changements cancéreux précoces dans le tissu du côlon avec une plus grande précision que les tests actuels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera obtenue dans les cliniques de gastro-entérologie.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont éligibles s'ils devaient subir une coloscopie pour le dépistage ou la surveillance du cancer du côlon
Critère d'exclusion:
- âge <50
- antécédents personnels/familiaux de néoplasie colique
- antécédents personnels de coagulopathie
- (rétrospectivement) échec de la coloscopie complète ou inadéquate
- tout patient présentant un rectum non pathoglocialement normal (c.-à-d. présence de lésion, inflammation, polype, adénome au rectum)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Si les lectures LEBS rectales peuvent prédire la présence d'adénomes avancés dans le côlon.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABO 2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs assureront la confidentialité de toutes les données des sujets humains et respecteront toutes les règles HIPAA, par exemple en anonymisant les données, le cas échéant, pour garantir le respect des exigences de confidentialité des sujets humains.
Les chercheurs partageront les résultats de la recherche par le biais de présentations à des conférences et de publications dès que possible après l'examen par les pairs.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .