Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika rakoviny tlustého střeva pomocí optické analýzy rektální ultrastruktury

30. července 2018 aktualizováno: American BioOptics, LLC
Toto je studie, která se zaměřuje na pochopení klinické užitečnosti rektální ultrastruktury při detekci novotvaru tlustého střeva. Metoda využívá spektroskopii LEBS (Low-Coherence Enhanced Backscattering Spectroscopy).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé používají optickou sondu, což je malé zařízení, které využívá světlo k hodnocení tkáně tlustého střeva. Tato sonda bude použita k identifikaci subjektů, které mají a nemají prekancerózní změny v tlustém střevě zachycením světla odraženého zpět od stěny rekta, a to bude hodnoceno bez potřeby kolonoskopie a přípravy střeva (tj. nepřipravené). Toto zařízení může detekovat časné rakovinné změny v tkáni tlustého střeva s vyšší přesností než současné testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude získána v gastroenterologických ambulancích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Subjekty jsou způsobilé, pokud byly naplánovány na kolonoskopii pro screening nebo sledování rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • věk <50
  • osobní/rodinná anamnéza neoplazie tlustého střeva
  • osobní anamnéza koagulopatie
  • (zpětně) nedokončení nebo neadekvátní kolonoskopie
  • všichni pacienti s nepatoglociálně normálním konečníkem (tj. přítomnost lézí, zánětů, polypů, adenomů v konečníku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda rektální hodnoty LEBS mohou předpovědět přítomnost pokročilých adenomů v tlustém střevě.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American BioOptics, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABO 2016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zajistí důvěrnost dat všech lidských subjektů a budou dodržovat všechna pravidla HIPAA například tím, že podle potřeby odstraní identifikaci dat, aby bylo zajištěno dodržování požadavků na důvěrnost lidských subjektů. Výzkumníci budou sdílet výsledky výzkumu prostřednictvím konferenčních prezentací a prostřednictvím publikací, jakmile to bude možné po vzájemném hodnocení.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit