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Estratificación del riesgo de cáncer de colon a través del análisis óptico de la ultraestructura rectal

30 de julio de 2018 actualizado por: American BioOptics, LLC
Este es un estudio cuyo objetivo es comprender la utilidad clínica de la ultraestructura rectal en la detección de neoplasias colónicas. El método utiliza espectroscopía de retrodispersión mejorada de baja coherencia (LEBS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores usan una sonda óptica, que es un pequeño dispositivo que usa luz para evaluar el tejido del colon. Esta sonda se usará para identificar sujetos que tienen y no tienen cambios precancerosos en el colon al capturar la luz reflejada desde la pared rectal y que se evaluará sin necesidad de colonoscopia ni preparación intestinal (es decir, sin preparación). Este dispositivo puede detectar cambios cancerosos tempranos en el tejido del colon con mayor precisión que las pruebas actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se obtendrá en las consultas de gastroenterología.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los sujetos son elegibles si fueron programados para una colonoscopia para la detección o vigilancia del cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  • edad <50
  • antecedentes personales/familiares de neoplasia colónica
  • antecedentes personales de coagulopatía
  • (retrospectivamente) falla en la colonoscopia completa o inadecuada
  • cualquier paciente que tenga un recto no patoglocialmente normal (es decir, presencia de lesión, inflamación, pólipo, adenomas en el recto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Si las lecturas de LEBS rectales pueden predecir la presencia de adenomas avanzados en el colon.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American BioOptics, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABO 2016-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores garantizarán la confidencialidad de los datos de todos los sujetos humanos y cumplirán con todas las normas de la HIPAA, por ejemplo, anulando la identificación de los datos según corresponda para garantizar el cumplimiento de los requisitos de confidencialidad de los sujetos humanos. Los investigadores compartirán los resultados de la investigación a través de presentaciones en conferencias y publicaciones tan pronto como sea posible después de la revisión por pares.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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