Koloncancerrisk-stratifiering via optisk analys av rektal ultrastruktur
30 juli 2018 uppdaterad av: American BioOptics, LLC
Detta är en studie vars fokus ligger på att förstå den kliniska nyttan av rektal ultrastruktur för att detektera kolonneoplasma.
Metoden använder lågkoherens Enhanced Backscattering Spectroscopy (LEBS).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna använder en optisk sond som är en liten enhet som använder ljus för att bedöma kolonvävnaden.
Denna sond kommer att användas för att identifiera försökspersoner som har och inte har precancerösa förändringar i tjocktarmen genom att fånga ljuset som reflekteras tillbaka från rektalväggen och som kommer att bedömas utan behov av koloskopi och tarmförberedelse (dvs oförberedd).
Denna enhet kan upptäcka tidiga cancerförändringar i tjocktarmsvävnad med högre noggrannhet än nuvarande tester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inhämtas på de gastroenterologiska klinikerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner är berättigade om de var planerade för koloskopi för tjocktarmscancerscreening eller övervakning
Exklusions kriterier:
- ålder <50
- personlig/familjehistoria av kolon neoplasi
- personlig historia av koagulopati
- (retrospektivt) misslyckande med fullständig eller otillräcklig koloskopi
- alla patienter som hyser icke-patoglocalt normal rektum (dvs. förekomst av lesion, inflammation, polyp, adenom i ändtarmen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huruvida rektala LEBS-avläsningar kan förutsäga förekomsten av avancerade adenom i tjocktarmen.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2016
Första postat (Uppskatta)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABO 2016-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att säkerställa sekretessen för alla mänskliga försökspersoners data och kommer att följa alla HIPAA-regler genom att till exempel avidentifiera uppgifter som är lämpliga för att säkerställa efterlevnad av mänskliga subjekts konfidentialitetskrav.
Utredarna kommer att dela forskningsresultat genom konferenspresentationer och genom publikationer så snart det är möjligt efter peer review.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .