通过直肠超微结构的光学分析进行结肠癌风险分层
2018年7月30日 更新者：American BioOptics, LLC
这项研究的重点是了解直肠超微结构在检测结肠肿瘤中的临床效用。
该方法使用低相干增强后向散射光谱 (LEBS)。
研究概览
详细说明
研究人员使用光学探头，这是一种使用光来评估结肠组织的小型设备。
该探头将用于通过捕获从直肠壁反射回来的光来识别结肠中有和没有癌前病变的受试者，并且无需结肠镜检查和肠道准备（即未准备）即可对其进行评估。
该设备可以比当前测试更准确地检测结肠组织中的早期癌变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将在胃肠病学诊所获得。
描述
纳入标准：
-如果受试者被安排进行结肠镜检查以进行结肠癌筛查或监测，则受试者有资格
排除标准：
- 年龄 <50
- 结肠肿瘤的个人/家族史
- 个人凝血病史
- （追溯）未能完成或不充分的结肠镜检查
- 任何患有非病理性正常直肠的患者（即 直肠存在病变、炎症、息肉、腺瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
直肠 LEBS 读数是否可以预测结肠中晚期腺瘤的存在。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：The Quyen Nguyen, Ph.D.、American BioOptics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月1日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.