Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска рака толстой кишки с помощью оптического анализа ультраструктуры прямой кишки

30 июля 2018 г. обновлено: American BioOptics, LLC
Это исследование, основное внимание в котором уделяется пониманию клинической пользы ультраструктуры прямой кишки для выявления новообразований толстой кишки. В методе используется спектроскопия улучшенного обратного рассеяния с низкой когерентностью (LEBS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи используют оптический зонд, который представляет собой небольшое устройство, использующее свет для оценки ткани толстой кишки. Этот датчик будет использоваться для выявления субъектов с предраковыми изменениями в толстой кишке и без них путем улавливания света, отраженного от стенки прямой кишки, и будет оцениваться без необходимости проведения колоноскопии и подготовки кишечника (т. е. без предварительной подготовки). Это устройство может обнаруживать ранние раковые изменения в ткани толстой кишки с большей точностью, чем современные тесты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет набираться в гастроэнтерологических клиниках.

Описание

Критерии включения:

- Субъекты имеют право, если они были запланированы на колоноскопию для скрининга или наблюдения за раком толстой кишки.

Критерий исключения:

  • возраст <50
  • личная/семейная история толстокишечной неоплазии
  • личная история коагулопатии
  • (ретроспективно) неполная или неадекватная колоноскопия
  • любые пациенты с непатоглобально нормальной прямой кишкой (т. наличие очагов, воспалений, полипов, аденом в прямой кишке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Могут ли ректальные показания LEBS предсказать наличие запущенных аденом в толстой кишке.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American BioOptics, LLC

Следователи

  • Главный следователь: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABO 2016-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут обеспечивать конфиденциальность всех данных о людях и будут соблюдать все правила HIPAA, например, деидентифицируя данные по мере необходимости, чтобы обеспечить соблюдение требований конфиденциальности людей. Исследователи будут делиться результатами исследований через презентации на конференциях и через публикации, как только это станет возможным после рецензирования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться