Estratificação de risco de câncer de cólon via análise óptica de ultraestrutura retal
30 de julho de 2018 atualizado por: American BioOptics, LLC
Este é um estudo cujo foco é entender a utilidade clínica da ultraestrutura retal na detecção de neoplasia colônica.
O método usa espectroscopia de retroespalhamento aprimorada de baixa coerência (LEBS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usam uma sonda óptica, que é um pequeno dispositivo que usa luz para avaliar o tecido do cólon.
Esta sonda será usada para identificar indivíduos que têm e não têm alterações pré-cancerosas no cólon, capturando a luz refletida da parede retal e que serão avaliados sem a necessidade de colonoscopia e preparação intestinal (ou seja, sem preparação).
Este dispositivo pode detectar alterações cancerígenas precoces no tecido do cólon com maior precisão do que os testes atuais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será obtida nas clínicas de gastroenterologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são elegíveis se foram agendados para colonoscopia para triagem ou vigilância de câncer de cólon
Critério de exclusão:
- idade <50
- história pessoal/familiar de neoplasia colônica
- história pessoal de coagulopatia
- (retrospectivamente) falha na conclusão ou colonoscopia inadequada
- quaisquer pacientes com reto não patoglocialmente normal (ou seja, presença de lesão, inflamação, pólipo, adenomas no reto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se as leituras LEBS retais podem prever a presença de adenomas avançados no cólon.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABO 2016-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores garantirão a confidencialidade de todos os dados de sujeitos humanos e cumprirão todas as regras da HIPAA, por exemplo, desidentificando dados conforme apropriado para garantir a conformidade com os requisitos de confidencialidade de sujeitos humanos.
Os investigadores compartilharão os resultados da pesquisa por meio de apresentações em conferências e publicações assim que possível após a revisão por pares.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .