Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colon Cancer Risk-stratification via optisk analyse af rektal ultrastruktur

30. juli 2018 opdateret af: American BioOptics, LLC
Dette er en undersøgelse, hvis fokus er på at forstå den kliniske nytte af rektal ultrastruktur til påvisning af colon neoplasma. Metoden anvender Low-coherence Enhanced Backscattering Spectroscopy (LEBS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne bruger en optisk sonde, som er en lille enhed, der bruger lys til at vurdere tyktarmsvævet. Denne sonde vil blive brugt til at identificere forsøgspersoner, der har og ikke har præcancerøse ændringer i tyktarmen ved at fange lyset, der reflekteres tilbage fra rektalvæggen, og som vil blive vurderet uden behov for koloskopi og tarmforberedelse (dvs. uforberedt). Denne enhed kan opdage tidlige kræftforandringer i tyktarmsvæv med højere nøjagtighed end nuværende tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive indhentet i de gastroenterologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Forsøgspersoner er kvalificerede, hvis de var planlagt til koloskopi til screening eller overvågning af tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • alder <50
  • personlig/familiehistorie med colon neoplasi
  • personlig historie om koagulopati
  • (retrospektivt) manglende fuldstændig eller utilstrækkelig koloskopi
  • alle patienter, der huser ikke-patoglocalt normal rektum (dvs. tilstedeværelse af læsion, betændelse, polypper, adenomer i endetarmen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Om rektale LEBS-aflæsninger kan forudsige tilstedeværelsen af ​​avancerede adenomer i tyktarmen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American BioOptics, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABO 2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil sikre fortroligheden af ​​alle menneskelige forsøgspersoners data og vil overholde alle HIPAA-regler ved f.eks. at afidentificere data efter behov for at sikre overholdelse af menneskelige forsøgspersoners fortrolighedskrav. Efterforskerne vil dele forskningsresultater gennem konferencepræsentationer og gennem publikationer, så snart det er muligt efter peer review.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner