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Stratificazione del rischio di cancro al colon tramite analisi ottica dell'ultrastruttura rettale

30 luglio 2018 aggiornato da: American BioOptics, LLC
Questo è uno studio il cui obiettivo è comprendere l'utilità clinica dell'ultrastruttura rettale nel rilevare la neoplasia del colon. Il metodo utilizza la spettroscopia di retrodiffusione avanzata a bassa coerenza (LEBS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori usano una sonda ottica che è un piccolo dispositivo che utilizza la luce per valutare il tessuto del colon. Questa sonda verrà utilizzata per identificare i soggetti che hanno e non hanno cambiamenti precancerosi nel colon catturando la luce riflessa dalla parete rettale e che saranno valutati senza la necessità di colonscopia e preparazione intestinale (cioè non preparati). Questo dispositivo può rilevare i primi cambiamenti cancerosi nel tessuto del colon con una precisione maggiore rispetto ai test attuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà ottenuta nelle cliniche di gastroenterologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I soggetti sono idonei se sono stati programmati per la colonscopia per lo screening o la sorveglianza del cancro del colon

Criteri di esclusione:

  • età <50
  • storia personale/familiare di neoplasia del colon
  • storia personale di coagulopatia
  • (retrospettivamente) mancato completamento o colonscopia inadeguata
  • tutti i pazienti che ospitano un retto non patoglocialmente normale (es. presenza di lesione, infiammazione, polipo, adenomi al retto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se le letture del LEBS rettale possono prevedere la presenza di adenomi avanzati nel colon.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American BioOptics, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABO 2016-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori assicureranno la riservatezza dei dati di tutti i soggetti umani e aderiranno a tutte le regole HIPAA, ad esempio anonimizzando i dati in modo appropriato per garantire la conformità ai requisiti di riservatezza dei soggetti umani. I ricercatori condivideranno i risultati della ricerca attraverso presentazioni di conferenze e pubblicazioni non appena possibile dopo la revisione tra pari.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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