Vastagbélrák kockázati rétegződése a végbél ultrastruktúrájának optikai elemzésével
2018. július 30. frissítette: American BioOptics, LLC
Ez egy olyan tanulmány, amelynek középpontjában a rektális ultrastruktúra klinikai hasznának megértése áll a vastagbél neoplazma kimutatásában.
A módszer alacsony koherenciájú fokozott visszaszórási spektroszkópiát (LEBS) használ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy optikai szondát használnak, amely egy kis eszköz, amely fényt használ a vastagbélszövet felmérésére.
Ezt a szondát a végbél faláról visszaverődő fény rögzítésével azon alanyok azonosítására használják, akiknek van és nincs rákmegelőző elváltozása a vastagbélben, és amelyeket kolonoszkópia és bélelőkészítés nélkül értékelnek ki (azaz fel nem készülve).
Ez az eszköz a jelenlegi teszteknél nagyobb pontossággal képes kimutatni a vastagbélszövet korai rákos elváltozásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt a gasztroenterológiai klinikákon szerezzük be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok jogosultak arra, hogy vastagbélrákszűrésre vagy megfigyelésre kolonoszkópiát végezzenek
Kizárási kritériumok:
- életkor <50
- vastagbél neoplázia személyes/családi anamnézisében
- a koagulopátia személyes története
- (retrospektív) a kolonoszkópia befejezésének elmulasztása vagy nem megfelelő
- minden olyan beteg, akinek nem patoglokálisan normális végbélje van (pl. elváltozás, gyulladás, polip, adenoma jelenléte a végbélben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rektális LEBS-leolvasások előre jelezhetik-e előrehaladott adenomák jelenlétét a vastagbélben.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABO 2016-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók biztosítják az alanyok adatainak bizalmas kezelését, és betartják az összes HIPAA szabályt, például az adatok azonosításának megszüntetésével, hogy biztosítsák az alanyok bizalmas kezelési követelményeinek való megfelelést.
A kutatók a kutatási eredményeket konferencia előadásokon és publikációk formájában osztják meg egymással, amint lehetséges a szakértői értékelést követően.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .