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직장 미세구조의 광학적 분석을 통한 대장암 위험 계층화

2018년 7월 30일 업데이트: American BioOptics, LLC
이것은 결장 신생물을 검출하는 직장 ​​미세구조의 임상적 유용성을 이해하는 데 초점을 맞춘 연구입니다. 이 방법은 LEBS(Low-coherence Enhanced Backscattering Spectroscopy)를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 결장 조직을 평가하기 위해 빛을 사용하는 작은 장치인 광학 탐침을 사용합니다. 이 탐침은 직장 벽에서 다시 반사되는 빛을 포착하여 결장에 전암성 변화가 있거나 없는 피험자를 식별하는 데 사용되며 대장 내시경 검사 및 장 준비(즉, 준비되지 않음) 없이 평가됩니다. 이 장치는 현재 검사보다 더 높은 정확도로 결장 조직의 초기 암 변화를 감지할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 위장병 클리닉에서 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

- 대장암 선별검사 또는 감시를 위해 대장내시경 검사가 예정되어 있는 대상자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 대장 신생물의 개인/가족력
  • 응고 병증의 개인 역사
  • (후향적으로) 대장 내시경 검사 완료 또는 부적절한 실패
  • 비병리학적으로 정상적인 직장(즉, 병변, 염증, 폴립, 직장 선종의 존재)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
직장 LEBS 판독값이 결장에서 진행된 선종의 존재를 예측할 수 있는지 여부.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American BioOptics, LLC

수사관

  • 수석 연구원: The Quyen Nguyen, Ph.D., American BioOptics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABO 2016-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 모든 인간 대상 데이터의 기밀성을 보장하고 모든 HIPAA 규칙을 준수합니다. 예를 들어 인간 대상 기밀성 요구 사항을 준수하도록 데이터를 적절하게 비식별화합니다. 조사자들은 회의 발표를 통해 연구 결과를 공유하고 동료 검토 후 가능한 한 빨리 출판물을 통해 공유할 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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