アフリカ系アメリカ人のナトリウム利尿ペプチドシステム。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、心臓病、心不全、脳卒中の主な原因です。 ナトリウム利尿ペプチドは、高血圧から保護する心臓由来のホルモンです。 ナトリウム利尿ペプチドの古典的な作用には、ナトリウム利尿、血管拡張、および血圧調節におけるこれらのホルモンの重要な役割をサポートするレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系 (RAAS) の阻害が含まれます。
高血圧と心血管疾患のリスクと重症度には人種による違いがあり、一般的にアフリカ系アメリカ人は白人に比べてリスクが高くなります。 白人の 3 分の 1 と比較して、アフリカ系アメリカ人の成人のほぼ半数が高血圧症を患っています。 さらに、塩分過敏症とは、塩負荷を処理する能力が損なわれ、結果として血圧が上昇することを意味します。 高血圧の白人の 35% と比較して、高血圧のアフリカ系アメリカ人の 75% が塩分過敏症を示すと推定されています。 特にアフリカ系アメリカ人の個人の間で、塩分過敏症に対するこの傾向が存在する理由はよくわかっていません. したがって、アフリカ系アメリカ人における塩分保持の起源を確立することは、生物学的、予防的、および治療上の重要性を持ち、心血管リスクの人種差に関する洞察を提供する可能性があります.
ナトリウム利尿ペプチド系は、塩分保持に対する主要な逆調節メカニズムです。 しかし、ナトリウム利尿ペプチド系の人種差についてはほとんど知られていません。 最近、アフリカ系アメリカ人は白人と比較してナトリウム利尿ペプチドのレベルが低いことが発見され、アフリカ系アメリカ人個人が塩負荷に対するナトリウム利尿ペプチド応答が低下した相対的な「ナトリウム利尿ペプチド欠乏症」を有する可能性が高まった. しかし、以前の研究は、ランダムな塩の背景を持つ個人の疫学的データに基づいていました. これは、制御された塩条件下で、ナトリウム利尿ペプチドと RAAS および組織ナトリウム貯蔵の標準化された評価を伴う、より詳細な生理学的研究の必要性を強調しています。
この研究の目的は、白人と比較して、アフリカ系アメリカ人における食塩負荷に対するナトリウム利尿ペプチドの反応を評価することです。 この研究では、白人と比較して、アフリカ系アメリカ人は食事による塩負荷に対するナトリウム利尿ペプチドの反応を鈍らせたという主要な仮説を検証します。
二次仮説には次のものがあります。
- 白人と比較して、アフリカ系アメリカ人はベースラインの組織ナトリウム含有量が高く、
- 白人と比較して、アフリカ系アメリカ人は塩負荷に対する「標的臓器」の反応が損なわれており、血圧の上昇と塩分過敏性高血圧の頻度の増加、尿中ナトリウム排泄の減少、血漿レニンと血清アルドステロンの抑制の減少、および左心室の初期拡張期弛緩速度の増加の欠如。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt Univeristy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの年齢
- BMIが18~25kg/m2未満
- 正常血圧または高血圧前症
- 研究食を喜んで遵守する
除外基準:
- 心血管疾患の蔓延または心血管疾患に対する投薬の使用
- -高血圧または血圧降下薬の使用の現在または以前の病歴
- -糖尿病の現在または以前の病歴または抗糖尿病薬の使用
- 腎疾患が多い (eGFR < 60 ml/分/1.73m2)、 血清ナトリウムまたはカリウムの異常
- 現在または以前の喫煙者
- 現在の妊娠
- 現在のステロイド使用
- MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:アフリカ系アメリカ人
40人の健康なアフリカ系アメリカ人被験者が登録され、それぞれが4回の別々の訪問で研究手順を受け、各訪問は7日間隔で行われます。
ベースラインの訪問後、被験者は、次の2つの食事プロトコルのいずれかへの無作為化割り当てに基づいて、低塩食または高塩食のいずれかを開始します。A)低塩食、ウォッシュアウト、次に高塩食。または B) 高塩食、ウォッシュアウト、低塩食。
各食事またはウォッシュアウト期間は 7 日間続きます。
|
低塩食(7日間)は、研究スタッフが提供する食事、スナック、およびナトリウムを含まない水で構成されます。
高塩食 (7 日間) は、各被験者の通常の食事で構成され、研究スタッフによって被験者に提供される 2 つのブイヨン ブイヨン パケットが毎日補充されます。
|
|
他の:ホワイツ
40人の健康な白人被験者が登録され、それぞれが4回の別々の訪問で研究手順を受け、各訪問は7日間隔で行われます。
ベースラインの訪問後、被験者は、次の2つの食事プロトコルのいずれかへの無作為化割り当てに基づいて、低塩食または高塩食のいずれかを開始します。A)低塩食、ウォッシュアウト、次に高塩食。または B) 高塩食、ウォッシュアウト、低塩食。
各食事またはウォッシュアウト期間は 7 日間続きます。
|
低塩食(7日間)は、研究スタッフが提供する食事、スナック、およびナトリウムを含まない水で構成されます。
高塩食 (7 日間) は、各被験者の通常の食事で構成され、研究スタッフによって被験者に提供される 2 つのブイヨン ブイヨン パケットが毎日補充されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
低塩分と高塩分に応じた循環 NT-proANP レベルの違い。
時間枠:4年
|
4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織のナトリウム含有量
時間枠:4年
|
ナトリウムMRIによる測定
|
4年
|
|
血圧
時間枠:4年
|
4年
|
|
|
食塩感受性高血圧症
時間枠:4年
|
平均動脈圧の変化によって測定
|
4年
|
|
尿中ナトリウム排泄
時間枠:4年
|
24時間採尿で測定
|
4年
|
|
心筋早期弛緩速度
時間枠:4年
|
心エコー検査から組織ドップラー e' として測定
|
4年
|
|
血漿レニン
時間枠:4年
|
生理的パラメータ
|
4年
|
|
血清アルドステロン
時間枠:4年
|
生理的パラメータ
|
4年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Deepak K Gupta, MD、Vanderbilt Cardiovascular Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gupta DK, de Lemos JA, Ayers CR, Berry JD, Wang TJ. Racial Differences in Natriuretic Peptide Levels: The Dallas Heart Study. JACC Heart Fail. 2015 Jul;3(7):513-519. doi: 10.1016/j.jchf.2015.02.008. Epub 2015 Jun 10.
- Gupta DK, Claggett B, Wells Q, Cheng S, Li M, Maruthur N, Selvin E, Coresh J, Konety S, Butler KR, Mosley T, Boerwinkle E, Hoogeveen R, Ballantyne CM, Solomon SD. Racial differences in circulating natriuretic peptide levels: the atherosclerosis risk in communities study. J Am Heart Assoc. 2015 May 21;4(5):e001831. doi: 10.1161/JAHA.115.001831.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。