Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátriuretikus peptidrendszer az afro-amerikaiaknál.

2022. november 8. frissítette: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a nátriuretikus peptid reakciót az étkezési sóterhelésre afro-amerikai egyénekben, összehasonlítva a fehér egyedekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magas vérnyomás vagy a magas vérnyomás a szívbetegségek, a szívelégtelenség és a stroke egyik fő oka. A natriuretikus peptidek szívből származó hormonok, amelyek védelmet nyújthatnak a magas vérnyomás ellen. A natriuretikus peptidek klasszikus hatásai közé tartozik a natriuresis, az értágítás és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) gátlása, amelyek alátámasztják e hormonok kulcsszerepét a vérnyomás szabályozásában.

A faji alapú különbségek vannak a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatában és súlyosságában, az afro-amerikai egyének jellemzően nagyobb kockázatnak vannak kitéve, mint a fehérek. Az afroamerikai felnőttek közel fele magas vérnyomásban szenved, míg a fehérek egyharmada. Ezen túlmenően, a sóérzékenység a sóterhelés kezelésének csökkent képességét jelöli, ami a vérnyomás emelkedését eredményezi. Becslések szerint a hipertóniás afroamerikaiak 75%-a mutat sóérzékenységet, szemben a hipertóniás fehérek 35%-ával. Nem teljesen érthető, hogy miért létezik ez a sóérzékenység iránti hajlam, különösen az afroamerikai egyének körében. Így az afroamerikaiak sóvisszatartásának eredetének megállapítása biológiai, megelőző és terápiás jelentőséggel bír, és betekintést nyújthat a kardiovaszkuláris kockázat faji különbségeibe.

A nátriuretikus peptidrendszer a fő ellenszabályozó mechanizmus a sóvisszatartással szemben. Keveset tudunk azonban a natriuretikus peptidrendszer faji különbségeiről. A közelmúltban felfedezték, hogy az afroamerikaiaknak alacsonyabb a nátriuretikus peptid szintje, mint a fehéreknél, ami felveti annak lehetőségét, hogy az afroamerikaiak relatív "nátriuretikus peptid-hiányban" szenvednek, és csökkent nátriuretikus peptidreakciók a sóterhelésre. A korábbi vizsgálatok azonban epidemiológiai adatokon alapultak véletlenszerű sóháttérrel rendelkező egyénekkel. Ez rávilágít arra, hogy részletesebb fiziológiai vizsgálatokra van szükség, ellenőrzött sókörülmények között, valamint a natriuretikus peptid, valamint a RAAS és a szöveti nátriumraktárak standardizált értékelésével.

Ennek a tanulmánynak a célja az afro-amerikai egyénekben a nátriuretikus peptidek étrendi sóterhelésre adott válaszának felmérése a fehér egyedekkel összehasonlítva. Ez a tanulmány azt az elsődleges hipotézist fogja tesztelni, hogy a fehérekhez képest az afro-amerikai egyének nátriuretikus peptidreakciói tompábbak az étrendi sóterhelésre.

A másodlagos hipotézisek a következők:

  1. A fehér egyedekkel összehasonlítva az afroamerikai egyéneknek magasabb a kiindulási szöveti nátriumtartalma, és
  2. A fehér egyedekkel összehasonlítva az afroamerikai egyéneknek károsodott a "célszervek" reakciója a sóterhelésre, ami a magasabb vérnyomásban és a sóérzékeny hipertónia gyakoribb előfordulásában, a vizelettel történő csökkent nátriumkiválasztásban, a plazma renin és a szérum aldoszteron szintjének kevésbé szuppressziójában, valamint a bal kamrai korai diasztolés relaxációs sebesség növekedésének hiánya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 55 év között
  • BMI 18 és <25 kg/m2 között
  • normotenzív vagy prehipertenzív
  • hajlandó betartani a tanulmányi diétákat

Kizárási kritériumok:

  • elterjedt szív- és érrendszeri betegség vagy szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása
  • Jelenlegi vagy korábbi hipertónia vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Cukorbetegség jelenlegi vagy korábbi anamnézisében, vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása
  • Elterjedt vesebetegség (eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2), rendellenes szérum nátrium- vagy káliumszint
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányos
  • Jelenlegi terhesség
  • Jelenlegi szteroidhasználat
  • Az MRI ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Afro-amerikai
40 egészséges afro-amerikai alanyt vesznek fel, és mindegyiken 4 külön látogatáson esnek át vizsgálati eljárásokon, minden látogatás 7 napos különbséggel. A kiindulási vizit után az alany vagy alacsony sótartalmú vagy magas sótartalmú diétát kezd, az alábbi két étrendi protokoll egyikéhez való randomizálás alapján: A) alacsony sótartalmú diéta, kimosás, majd magas sótartalmú diéta; vagy B) magas sótartalmú diéta, kimosás, majd sószegény diéta. Minden étkezési vagy kimosási időszak 7 napig tart.
Az alacsony sótartalmú étrend (7 nap) étkezésből, harapnivalókból és nátriummentes vízből áll, amelyet a tanulmányozó személyzet biztosít.
A magas sótartalmú diéta (7 nap) minden alany szokásos étrendjéből áll, minden nap kiegészítve 2 csomag húslevessel, amelyet a vizsgálati személyzet biztosít az alanynak.
Egyéb: Fehérek
40 egészséges fehér alanyt vesznek fel, és mindegyiken 4 külön látogatáson esnek át vizsgálati eljárásokon, és mindegyik vizit között 7 nap különbséggel kerül sor. A kiindulási vizit után az alany vagy alacsony sótartalmú vagy magas sótartalmú diétát kezd, az alábbi két étrendi protokoll egyikéhez való randomizálás alapján: A) alacsony sótartalmú diéta, kimosás, majd magas sótartalmú diéta; vagy B) magas sótartalmú diéta, kimosás, majd sószegény diéta. Minden étkezési vagy kimosási időszak 7 napig tart.
Az alacsony sótartalmú étrend (7 nap) étkezésből, harapnivalókból és nátriummentes vízből áll, amelyet a tanulmányozó személyzet biztosít.
A magas sótartalmú diéta (7 nap) minden alany szokásos étrendjéből áll, minden nap kiegészítve 2 csomag húslevessel, amelyet a vizsgálati személyzet biztosít az alanynak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő NT-proANP-szintek különbsége az alacsony és magas étkezési só hatására.
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövet nátriumtartalma
Időkeret: 4 év
Nátrium MRI-vel mérve
4 év
Vérnyomás
Időkeret: 4 év
4 év
Sóérzékeny magas vérnyomás
Időkeret: 4 év
Az átlagos artériás nyomás változásával mérve
4 év
A vizelettel történő nátrium kiválasztás
Időkeret: 4 év
24 órás vizeletgyűjtésből mérve
4 év
A szívizom korai relaxációs sebessége
Időkeret: 4 év
Echokardiográfiából mérve szöveti Doppler e'-ként
4 év
Plazma renin
Időkeret: 4 év
Fiziológiai paraméter
4 év
Szérum aldoszteron
Időkeret: 4 év
Fiziológiai paraméter
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 151943

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel