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非裔美国人的利钠肽系统。

2022年11月8日 更新者:Deepak Gupta、Vanderbilt University
本研究旨在评估与白人相比,非裔美国人的钠尿肽对膳食盐负荷的反应。

研究概览

详细说明

高血压或高血压是心脏病、心力衰竭和中风的主要原因。 利钠肽是心脏衍生的激素,可以预防高血压。 利钠肽的经典作用包括利尿钠、血管舒张和抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS),这支持这些激素在血压调节中的关键作用。

高血压和心血管疾病的风险和严重程度存在种族差异,与白人相比,非洲裔美国人的风险通常更高。 将近一半的非洲裔美国成年人患有高血压,而白人中这一比例为三分之一。 此外,盐敏感性表示处理盐负荷的能力受损,从而导致血压升高。 据估计,75% 的高血压非裔美国人表现出盐敏感性,而高血压白人的这一比例为 35%。 为什么存在这种对盐敏感性的偏爱,尤其是在非裔美国人中,这一点尚不清楚。 因此,确定非裔美国人盐潴留的起源具有生物学、预防和治疗上的重要性,并可能提供有关心血管风险种族差异的见解。

利钠肽系统是盐潴留的主要反调节机制。 然而,关于利钠肽系统的种族差异知之甚少。 最近发现,与白人相比,非裔美国人的利钠肽水平较低,这增加了非裔美国人可能存在相对“利钠肽缺乏症”的可能性,即利钠肽对盐负荷的反应降低。 然而,之前的研究是基于随机盐背景下个体的流行病学数据。 这突出表明需要在受控盐条件下进行更详细的生理学研究,并对利钠肽和 RAAS 以及组织钠储存进行标准化评估。

本研究的目的是评估与白人相比,非裔美国人的钠尿肽对饮食盐负荷的反应。 这项研究将检验主要假设,即与白人相比,非裔美国人对饮食盐负荷的利钠肽反应减弱。

次要假设包括:

  1. 与白人相比,非裔美国人的基线组织钠含量更高,并且
  2. 与白人相比,非裔美国人对盐负荷的“靶器官”反应受损,表现为血压升高和盐敏感性高血压发生频率增加,尿钠排泄减少,血浆肾素和血清醛固酮抑制减弱,以及左心室舒张早期舒张速度没有增加。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Vanderbilt Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 55 岁之间
  • BMI 在 18 和 <25 kg/m2 之间
  • 血压正常或高血压前期
  • 愿意坚持研究饮食

排除标准:

  • 流行的心血管疾病或使用治疗心血管疾病的药物
  • 目前或既往有高血压病史或使用降压药
  • 当前或既往糖尿病史或使用抗糖尿病药物
  • 普遍存在肾脏疾病(eGFR < 60 ml/min/1.73m2), 血清钠或钾异常
  • 当前或以前的吸烟者
  • 目前怀孕
  • 目前使用类固醇
  • MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:非裔美国人
将招募 40 名健康的非裔美国人受试者,每名受试者将接受 4 次独立访问的研究程序,每次访问相隔 7 天。 基线访问后,受试者将开始低盐或高盐饮食,根据随机分配到以下两种饮食方案之一:A)低盐饮食,冲洗,然后高盐饮食;或 B) 高盐饮食,洗脱,然后低盐饮食。 每个饮食或清除期持续 7 天。
低盐饮食(7 天)将包括正餐、零食和研究人员提供的无钠水。
高盐饮食(7 天)包括每位受试者的日常饮食,每天辅以 2 包肉汤,由研究人员提供给受试者。
其他:白人
将招募 40 名健康的白人受试者,每人将接受 4 次独立访问的研究程序,每次访问相隔 7 天。 基线访问后,受试者将开始低盐或高盐饮食,根据随机分配到以下两种饮食方案之一:A)低盐饮食,冲洗,然后高盐饮食;或 B) 高盐饮食,洗脱,然后低盐饮食。 每个饮食或清除期持续 7 天。
低盐饮食(7 天)将包括正餐、零食和研究人员提供的无钠水。
高盐饮食(7 天)包括每位受试者的日常饮食,每天辅以 2 包肉汤,由研究人员提供给受试者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
循环 NT-proANP 水平对低盐和高盐饮食反应的差异。
大体时间:4年
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组织钠含量
大体时间:4年
通过钠 MRI 测量
4年
血压
大体时间:4年
4年
盐敏感性高血压
大体时间:4年
通过平均动脉压的变化测量
4年
尿钠排泄
大体时间:4年
从 24 小时尿液收集测量
4年
心肌早期舒张速度
大体时间:4年
从超声心动图测量为组织多普勒 e'
4年
血浆肾素
大体时间:4年
生理参数
4年
血清醛固酮
大体时间:4年
生理参数
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deepak K Gupta, MD、Vanderbilt Cardiovascular Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月22日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2016年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月31日

首次发布 (估计)

2016年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月8日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 151943

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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