Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System peptydów natriuretycznych u Afroamerykanów.

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Deepak Gupta, Vanderbilt University
To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi peptydu natriuretycznego na obciążenie solą dietetyczną u osób afroamerykańskich w porównaniu z osobami rasy białej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysokie ciśnienie krwi lub nadciśnienie jest główną przyczyną chorób serca, niewydolności serca i udaru mózgu. Peptydy natriuretyczne to hormony pochodzenia sercowego, które mogą chronić przed nadciśnieniem. Klasyczne działania peptydów natriuretycznych obejmują natriurezę, rozszerzenie naczyń krwionośnych i hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), które wspierają kluczową rolę tych hormonów w regulacji ciśnienia krwi.

Istnieją różnice rasowe w ryzyku i ciężkości nadciśnienia i chorób sercowo-naczyniowych, przy czym osoby Afroamerykanów są zazwyczaj bardziej narażone na ryzyko w porównaniu z osobami rasy białej. Prawie połowa dorosłych Afroamerykanów ma nadciśnienie, w porównaniu z jedną trzecią rasy białej. Ponadto wrażliwość na sól oznacza upośledzoną zdolność radzenia sobie z ładunkiem soli, co prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi. Szacuje się, że 75% Afroamerykanów z nadciśnieniem wykazuje wrażliwość na sól, w porównaniu z 35% rasy białej z nadciśnieniem. Dlaczego ta skłonność do wrażliwości na sól istnieje, szczególnie wśród Afroamerykanów, nie jest dobrze zrozumiana. Zatem ustalenie pochodzenia zatrzymywania soli u Afroamerykanów ma znaczenie biologiczne, zapobiegawcze i terapeutyczne i może zapewnić wgląd w różnice rasowe w ryzyku sercowo-naczyniowym.

System peptydów natriuretycznych jest głównym mechanizmem przeciwregulacyjnym do zatrzymywania soli. Jednak niewiele wiadomo na temat różnic rasowych w systemie peptydów natriuretycznych. Niedawno odkryto, że Afroamerykanie mają niższy poziom peptydów natriuretycznych w porównaniu z białymi, co zwiększa prawdopodobieństwo, że Afroamerykanie mogą mieć względny „niedobór peptydu natriuretycznego” ze zmniejszoną odpowiedzią peptydu natriuretycznego na obciążenie solą. Jednak wcześniejsze badania opierały się na danych epidemiologicznych dotyczących osób na losowym tle soli. Podkreśla to potrzebę bardziej szczegółowych badań fizjologicznych, w kontrolowanych warunkach zasolenia i ze znormalizowaną oceną peptydu natriuretycznego i RAAS oraz zapasów sodu w tkankach.

Celem tego badania jest ocena odpowiedzi peptydu natriuretycznego na obciążenie solą dietetyczną u osób afroamerykańskich w porównaniu z osobami rasy białej. To badanie przetestuje pierwotną hipotezę, że w porównaniu z białymi osoby Afroamerykanów mają stępione reakcje peptydów natriuretycznych na obciążenie dietą solą.

Hipotezy wtórne obejmują:

  1. W porównaniu z osobami rasy białej, osoby afroamerykańskie mają wyższą wyjściową zawartość sodu w tkankach i
  2. W porównaniu z osobami rasy białej, osoby Afroamerykanów mają upośledzoną reakcję „narządu docelowego” na obciążenie solą, co objawia się wyższym ciśnieniem krwi i zwiększoną częstością nadciśnienia solnego, zmniejszonym wydalaniem sodu z moczem, mniejszą supresją reniny w osoczu i aldosteronu w surowicy oraz oraz brak wzrostu prędkości wczesnorozkurczowej relaksacji lewej komory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 55 lat
  • BMI od 18 do <25 kg/m2
  • normotensyjne lub przednadciśnieniowe
  • chętny do przestrzegania diety studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba sercowo-naczyniowa lub stosowanie leków na choroby sercowo-naczyniowe
  • Obecna lub wcześniejsza historia nadciśnienia lub stosowania leków obniżających ciśnienie krwi
  • Obecna lub wcześniejsza historia cukrzycy lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), nieprawidłowe stężenie sodu lub potasu w surowicy
  • Obecny lub poprzedni palacz
  • Aktualna ciąża
  • Bieżące stosowanie sterydów
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Afroamerykanin
Zostanie zapisanych 40 zdrowych Afroamerykanów, z których każdy zostanie poddany procedurom badawczym podczas 4 oddzielnych wizyt, przy czym każda wizyta będzie miała miejsce w odstępie 7 dni. Po wizycie wyjściowej pacjent rozpocznie dietę o niskiej lub wysokiej zawartości soli, w oparciu o losowe przypisanie do jednego z dwóch następujących protokołów żywieniowych: A) dieta o niskiej zawartości soli, wypłukiwanie, a następnie dieta o wysokiej zawartości soli; lub B) dieta bogata w sól, wypłukiwanie, a następnie dieta uboga w sól. Każdy okres diety lub wymywania trwa 7 dni.
Dieta o niskiej zawartości soli (7 dni) będzie składać się z posiłków, przekąsek i wody bezsodowej dostarczanej przez personel badawczy.
Dieta bogata w sól (7 dni) składa się ze zwykłej diety każdego osobnika, uzupełnianej każdego dnia 2 pakietami bulionu bulionowego, które zostaną dostarczone pacjentowi przez personel badawczy.
Inny: Upławy
Zostanie zapisanych 40 zdrowych osobników rasy białej, z których każdy zostanie poddany procedurom badawczym podczas 4 oddzielnych wizyt, przy czym każda wizyta będzie miała miejsce w odstępie 7 dni. Po wizycie wyjściowej pacjent rozpocznie dietę o niskiej lub wysokiej zawartości soli, w oparciu o losowe przypisanie do jednego z dwóch następujących protokołów żywieniowych: A) dieta o niskiej zawartości soli, wypłukiwanie, a następnie dieta o wysokiej zawartości soli; lub B) dieta bogata w sól, wypłukiwanie, a następnie dieta uboga w sól. Każdy okres diety lub wymywania trwa 7 dni.
Dieta o niskiej zawartości soli (7 dni) będzie składać się z posiłków, przekąsek i wody bezsodowej dostarczanej przez personel badawczy.
Dieta bogata w sól (7 dni) składa się ze zwykłej diety każdego osobnika, uzupełnianej każdego dnia 2 pakietami bulionu bulionowego, które zostaną dostarczone pacjentowi przez personel badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica poziomów krążącego NT-proANP w odpowiedzi na niski i wysoki poziom soli w diecie.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość sodu w tkankach
Ramy czasowe: 4 lata
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego sodu
4 lata
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Nadciśnienie wrażliwe na sól
Ramy czasowe: 4 lata
Mierzona przez zmianę średniego ciśnienia tętniczego
4 lata
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 4 lata
Mierzone od 24-godzinnej zbiórki moczu
4 lata
Prędkości wczesnej relaksacji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 4 lata
Mierzone na podstawie echokardiografii jako tkankowy Doppler e'
4 lata
Renina osocza
Ramy czasowe: 4 lata
Parametr fizjologiczny
4 lata
Aldosteron w surowicy
Ramy czasowe: 4 lata
Parametr fizjologiczny
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o niskiej zawartości soli

Subskrybuj