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El sistema de péptidos natriuréticos en afroamericanos.

8 de noviembre de 2022 actualizado por: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta del péptido natriurético a la carga de sal en la dieta en individuos afroamericanos en comparación con individuos blancos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión arterial alta, o hipertensión, es una causa importante de enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular. Los péptidos natriuréticos son hormonas derivadas del corazón que pueden proteger contra la hipertensión. Las acciones clásicas de los péptidos natriuréticos incluyen la natriuresis, la vasodilatación y la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que respaldan el papel clave de estas hormonas en la regulación de la presión arterial.

Existen diferencias basadas en la raza en el riesgo y la gravedad de la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, y los afroamericanos suelen tener un mayor riesgo en comparación con los blancos. Casi la mitad de los adultos afroamericanos tienen hipertensión, en comparación con un tercio de los blancos. Además, la sensibilidad a la sal denota la capacidad deteriorada para manejar una carga de sal con aumentos resultantes en la presión arterial. Se estima que el 75% de los afroamericanos hipertensos presentan sensibilidad a la sal, en comparación con el 35% de los blancos hipertensos. No se comprende bien por qué existe esta predilección por la sensibilidad a la sal, particularmente entre los individuos afroamericanos. Por lo tanto, establecer los orígenes de la retención de sal en los afroamericanos tiene importancia biológica, preventiva y terapéutica, y puede proporcionar información sobre las diferencias raciales en el riesgo cardiovascular.

El sistema de péptidos natriuréticos es el principal mecanismo contrarregulador de la retención de sal. Sin embargo, se sabe poco sobre las diferencias raciales en el sistema de péptidos natriuréticos. Recientemente, se descubrió que los afroamericanos tienen niveles más bajos de péptido natriurético en comparación con los blancos, lo que plantea la posibilidad de que los afroamericanos puedan tener una "deficiencia de péptido natriurético" relativa con respuestas reducidas de péptido natriurético a la carga de sal. Sin embargo, los estudios anteriores se basaron en datos epidemiológicos con personas con antecedentes de sal al azar. Esto destaca la necesidad de estudios fisiológicos más detallados, en condiciones salinas controladas y con evaluación estandarizada del péptido natriurético y SRAA y las reservas tisulares de sodio.

El objetivo de este estudio es evaluar la respuesta del péptido natriurético a la carga de sal en la dieta en individuos afroamericanos en comparación con individuos blancos. Este estudio probará la hipótesis principal de que, en comparación con los blancos, los afroamericanos tienen respuestas de péptido natriurético atenuadas a la carga de sal en la dieta.

Las hipótesis secundarias incluyen:

  1. En comparación con las personas blancas, las personas afroamericanas tienen un contenido basal de sodio en los tejidos más alto y
  2. En comparación con las personas blancas, las personas afroamericanas tienen respuestas de "órgano diana" alteradas a la carga de sal, como se manifiesta por una presión arterial más alta y una mayor frecuencia de hipertensión sensible a la sal, disminución de la excreción urinaria de sodio, menor supresión de la renina plasmática y la aldosterona sérica, y falta de aumento en las velocidades de relajación diastólica temprana del ventrículo izquierdo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 55 años
  • IMC entre 18 y <25 kg/m2
  • normotensos o prehipertensos
  • dispuesto a adherirse a las dietas de estudio

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular prevalente o uso de medicamentos para la enfermedad cardiovascular
  • Antecedentes actuales o anteriores de hipertensión o uso de medicamentos para bajar la presión arterial
  • Antecedentes actuales o previos de diabetes mellitus o uso de medicamentos antidiabéticos
  • Enfermedad renal prevalente (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2), sodio o potasio sérico anormal
  • Fumador actual o anterior
  • Embarazo actual
  • Uso actual de esteroides
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Afroamericano
Se inscribirán 40 sujetos afroamericanos saludables y cada uno se someterá a procedimientos de estudio en 4 visitas separadas, con cada visita con 7 días de diferencia. Después de una visita inicial, el sujeto comenzará una dieta baja en sal o alta en sal, según la asignación aleatoria a uno de los dos protocolos dietéticos siguientes: A) dieta baja en sal, lavado y luego dieta alta en sal; o B) dieta alta en sal, lavado y luego dieta baja en sal. Cada período dietético o de lavado dura 7 días.
La dieta baja en sal (7 días) consistirá en comidas, refrigerios y agua sin sodio proporcionados por el personal del estudio.
La dieta alta en sal (7 días) consiste en la dieta habitual de cada sujeto, complementada cada día con 2 paquetes de caldo de caldo, que el personal del estudio proporcionará al sujeto.
Otro: Ropa blanca
Se inscribirán 40 sujetos blancos sanos y cada uno se someterá a procedimientos de estudio en 4 visitas separadas, con cada visita con 7 días de diferencia. Después de una visita inicial, el sujeto comenzará una dieta baja en sal o alta en sal, según la asignación aleatoria a uno de los dos protocolos dietéticos siguientes: A) dieta baja en sal, lavado y luego dieta alta en sal; o B) dieta alta en sal, lavado y luego dieta baja en sal. Cada período dietético o de lavado dura 7 días.
La dieta baja en sal (7 días) consistirá en comidas, refrigerios y agua sin sodio proporcionados por el personal del estudio.
La dieta alta en sal (7 días) consiste en la dieta habitual de cada sujeto, complementada cada día con 2 paquetes de caldo de caldo, que el personal del estudio proporcionará al sujeto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en los niveles circulantes de NT-proANP en respuesta a niveles bajos y altos de sal en la dieta.
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido tisular de sodio
Periodo de tiempo: 4 años
Medido por resonancia magnética de sodio
4 años
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 años
4 años
Hipertensión sensible a la sal
Periodo de tiempo: 4 años
Medido por el cambio en la presión arterial media
4 años
Excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: 4 años
Medido a partir de la recolección de orina de 24 horas
4 años
Velocidades de relajación temprana del miocardio
Periodo de tiempo: 4 años
Medido a partir de ecocardiografía como tejido Doppler e'
4 años
Renina plasmática
Periodo de tiempo: 4 años
Parámetro fisiológico
4 años
Aldosterona sérica
Periodo de tiempo: 4 años
Parámetro fisiológico
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 151943

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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