Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det natriuretiske peptidsystem hos afroamerikanere.

8. november 2022 opdateret af: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere det natriuretiske peptidrespons på diætsaltbelastning hos afroamerikanske individer sammenlignet med hvide individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Højt blodtryk eller hypertension er en væsentlig årsag til hjertesygdomme, hjertesvigt og slagtilfælde. Natriuretiske peptider er hjerteafledte hormoner, der kan beskytte mod hypertension. De klassiske virkninger af de natriuretiske peptider omfatter natriurese, vasodilatation og hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), som understøtter en nøglerolle for disse hormoner i blodtryksreguleringen.

Racebaserede forskelle findes i risikoen og sværhedsgraden af ​​hypertension og hjertekarsygdomme, hvor afroamerikanske individer typisk har større risiko sammenlignet med hvide individer. Næsten halvdelen af ​​afroamerikanske voksne har hypertension sammenlignet med en tredjedel af hvide. Derudover betegner saltfølsomhed den nedsatte evne til at håndtere en saltbelastning med resulterende stigninger i blodtrykket. Det anslås, at 75% af hypertensive afroamerikanere udviser saltfølsomhed sammenlignet med 35% af hypertensive hvide. Hvorfor denne forkærlighed for saltfølsomhed eksisterer, især blandt afroamerikanske individer, er ikke godt forstået. At fastslå oprindelsen af ​​saltretention hos afroamerikanere har således biologisk, forebyggende og terapeutisk betydning og kan give indsigt i raceforskelle i kardiovaskulær risiko.

Det natriuretiske peptidsystem er den vigtigste modregulerende mekanisme til saltretention. Der er dog lidt kendt om raceforskelle i det natriuretiske peptidsystem. For nylig blev det opdaget, at afroamerikanere har lavere natriuretiske peptidniveauer sammenlignet med hvide, hvilket øger muligheden for, at afroamerikanere kan have en relativ "natriuretisk peptidmangel" med reducerede natriuretiske peptidresponser på saltbelastning. Imidlertid var de tidligere undersøgelser baseret på epidemiologiske data med individer på tilfældig saltbaggrund. Dette fremhæver behovet for mere detaljerede fysiologiske undersøgelser under kontrollerede saltforhold og med standardiseret vurdering af det natriuretiske peptid og RAAS og vævsnatriumlagre.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det natriuretiske peptidrespons på kostens saltbelastning hos afroamerikanske individer sammenlignet med hvide individer. Denne undersøgelse vil teste den primære hypotese, at sammenlignet med hvide, har afroamerikanske individer afstumpede natriuretiske peptidresponser på diætsaltbelastning.

Sekundære hypoteser omfatter:

  1. Sammenlignet med hvide individer har afroamerikanske individer højere baseline vævsnatriumindhold, og
  2. Sammenlignet med hvide individer har afroamerikanske individer nedsat "målorgan"-respons på saltbelastning, som manifesteret ved højere blodtryk og øget hyppighed af saltfølsom hypertension, nedsat natriumudskillelse i urinen, mindre undertrykkelse af plasmarenin og serumaldosteron og manglende stigning i venstre ventrikulære tidlige diastoliske afslapningshastigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 55 år
  • BMI mellem 18 og <25 kg/m2
  • normotensiv eller præ-hypertensiv
  • villig til at følge studiediæter

Ekskluderingskriterier:

  • udbredt hjerte-kar-sygdom eller brug af medicin mod hjerte-kar-sygdomme
  • Nuværende eller tidligere historie med hypertension eller brug af blodtrykssænkende medicin
  • Nuværende eller tidligere historie med diabetes mellitus eller brug af antidiabetisk medicin
  • Udbredt nyresygdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), unormalt serumnatrium eller kalium
  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Nuværende graviditet
  • Nuværende steroidbrug
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Afro amerikaner
40 raske afroamerikanske forsøgspersoner vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå undersøgelsesprocedurer ved 4 separate besøg, hvor hvert besøg finder sted med 7 dages mellemrum. Efter et baselinebesøg vil forsøgspersonen påbegynde enten en diæt med lavt saltindhold eller højt saltindhold, baseret på randomiseringstildeling til en af ​​de to følgende diætprotokoller: A) diæt med lavt saltindhold, udvaskning og derefter diæt med højt saltindhold; eller B) kost med højt saltindhold, udvaskning og derefter kost med lavt saltindhold. Hver diæt- eller udvaskningsperiode varer i 7 dage.
Den saltfattige diæt (7 dage) vil bestå af måltider, snacks og natriumfrit vand leveret af undersøgelsens personale.
Diæten med højt saltindhold (7 dage) består af hver forsøgspersons sædvanlige kost, suppleret hver dag med 2 bouillon-bouillonpakker, som vil blive givet til forsøgspersonen af ​​undersøgelsens personale.
Andet: Hvide
40 raske hvide forsøgspersoner vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå undersøgelsesprocedurer ved 4 separate besøg, hvor hvert besøg finder sted med 7 dages mellemrum. Efter et baselinebesøg vil forsøgspersonen påbegynde enten en diæt med lavt saltindhold eller højt saltindhold, baseret på randomiseringstildeling til en af ​​de to følgende diætprotokoller: A) diæt med lavt saltindhold, udvaskning og derefter diæt med højt saltindhold; eller B) kost med højt saltindhold, udvaskning og derefter kost med lavt saltindhold. Hver diæt- eller udvaskningsperiode varer i 7 dage.
Den saltfattige diæt (7 dage) vil bestå af måltider, snacks og natriumfrit vand leveret af undersøgelsens personale.
Diæten med højt saltindhold (7 dage) består af hver forsøgspersons sædvanlige kost, suppleret hver dag med 2 bouillon-bouillonpakker, som vil blive givet til forsøgspersonen af ​​undersøgelsens personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i cirkulerende NT-proANP niveauer som reaktion på lavt og højt salt i kosten.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumindhold i væv
Tidsramme: 4 år
Målt ved natrium MR
4 år
Blodtryk
Tidsramme: 4 år
4 år
Saltfølsom hypertension
Tidsramme: 4 år
Målt ved ændring i middelarterietryk
4 år
Udskillelse af natrium i urinen
Tidsramme: 4 år
Målt fra 24 timers urinopsamling
4 år
Myokardie tidlige afslapningshastigheder
Tidsramme: 4 år
Målt fra ekkokardiografi som vævsdoppler e'
4 år
Plasma renin
Tidsramme: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år
Serum aldosteron
Tidsramme: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-salt diæt

Abonner