Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det natriuretiske peptidsystemet hos afroamerikanere.

8. november 2022 oppdatert av: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Denne studien tar sikte på å vurdere den natriuretiske peptidresponsen på diettsaltbelastning hos afroamerikanske individer sammenlignet med hvite individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk, eller hypertensjon, er en viktig årsak til hjertesykdom, hjertesvikt og hjerneslag. Natriuretiske peptider er hjerteavledede hormoner som kan beskytte mot hypertensjon. De klassiske virkningene til de natriuretiske peptidene inkluderer natriurese, vasodilatasjon og hemming av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), som støtter en nøkkelrolle for disse hormonene i blodtrykksreguleringen.

Rasebaserte forskjeller eksisterer i risiko og alvorlighetsgrad av hypertensjon og kardiovaskulær sykdom, med afroamerikanske individer som vanligvis har større risiko sammenlignet med hvite individer. Nesten halvparten av afroamerikanske voksne har hypertensjon, sammenlignet med en tredjedel av hvite. I tillegg betegner saltfølsomhet den svekkede evnen til å håndtere en saltbelastning med resulterende økning i blodtrykket. Det er anslått at 75 % av hypertensive afroamerikanere viser saltfølsomhet, sammenlignet med 35 % av hypertensive hvite. Hvorfor denne forkjærligheten for saltfølsomhet eksisterer, spesielt blant afroamerikanske individer, er ikke godt forstått. Å etablere opprinnelsen til saltretensjon hos afroamerikanere har derfor biologisk, forebyggende og terapeutisk betydning, og kan gi innsikt angående raseforskjeller i kardiovaskulær risiko.

Det natriuretiske peptidsystemet er den viktigste motreguleringsmekanismen for saltretensjon. Imidlertid er lite kjent om raseforskjeller i det natriuretiske peptidsystemet. Nylig ble det oppdaget at afroamerikanere har lavere natriuretiske peptidnivåer sammenlignet med hvite, noe som øker muligheten for at afroamerikanere kan ha en relativ "natriuretisk peptidmangel" med reduserte natriuretiske peptidresponser på saltbelastning. Imidlertid var de tidligere studiene basert på epidemiologiske data med individer med tilfeldig saltbakgrunn. Dette fremhever behovet for mer detaljerte fysiologiske studier, under kontrollerte saltforhold og med standardisert vurdering av det natriuretiske peptidet og RAAS og vevsnatriumlagre.

Målet med denne studien er å vurdere den natriuretiske peptidresponsen på diettsaltbelastning hos afroamerikanske individer sammenlignet med hvite individer. Denne studien vil teste den primære hypotesen om at sammenlignet med hvite, har afroamerikanske individer sløvet natriuretiske peptidresponser på saltbelastning i kosten.

Sekundære hypoteser inkluderer:

  1. Sammenlignet med hvite individer har afroamerikanske individer høyere baseline vevsnatriuminnhold, og
  2. Sammenlignet med hvite individer har afroamerikanske individer svekket "målorgan"-respons på saltbelastning, som manifestert ved høyere blodtrykk og økt frekvens av saltsensitiv hypertensjon, redusert natriumutskillelse i urin, mindre undertrykkelse av plasmarenin og serumaldosteron, og mangel på økning i venstre ventrikkels tidlige diastoliske avspenningshastigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 55 år
  • BMI mellom 18 og <25 kg/m2
  • normotensiv eller pre-hypertensiv
  • villig til å følge studiedietter

Ekskluderingskriterier:

  • utbredt hjerte- og karsykdom eller bruk av medisiner mot hjerte- og karsykdommer
  • Nåværende eller tidligere historie med hypertensjon eller bruk av blodtrykkssenkende medisiner
  • Nåværende eller tidligere historie med diabetes mellitus eller bruk av antidiabetiske medisiner
  • Utbredt nyresykdom (eGFR < 60 ml/min/1,73m2), unormalt serumnatrium eller kalium
  • Nåværende eller tidligere røyker
  • Nåværende graviditet
  • Nåværende steroidbruk
  • Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Afroamerikansk
40 friske afroamerikanske personer vil bli registrert og hver vil gjennomgå studieprosedyrer ved 4 separate besøk, med hvert besøk med 7 dagers mellomrom. Etter et baseline-besøk vil forsøkspersonen starte enten en diett med lavt eller høyt saltinnhold, basert på randomiseringstilordning til en av de to følgende diettprotokollene: A) diett med lavt saltinnhold, utvasking og deretter diett med høyt saltinnhold; eller B) kosthold med høyt saltinnhold, utvasking, deretter kosthold med lavt saltinnhold. Hver diett- eller utvaskingsperiode varer i 7 dager.
Dietten med lavt saltinnhold (7 dager) vil bestå av måltider, snacks og natriumfritt vann levert av studiepersonalet.
Høysalt-dietten (7 dager) består av hver forsøkspersons vanlige diett, supplert hver dag med 2 buljongbuljongpakker, som vil bli gitt til forsøkspersonen av studiepersonalet.
Annen: Hvite
40 friske hvite forsøkspersoner vil bli registrert og hver vil gjennomgå studieprosedyrer ved 4 separate besøk, med hvert besøk med 7 dagers mellomrom. Etter et baseline-besøk vil forsøkspersonen starte enten en diett med lavt eller høyt saltinnhold, basert på randomiseringstilordning til en av de to følgende diettprotokollene: A) diett med lavt saltinnhold, utvasking og deretter diett med høyt saltinnhold; eller B) kosthold med høyt saltinnhold, utvasking, deretter kosthold med lavt saltinnhold. Hver diett- eller utvaskingsperiode varer i 7 dager.
Dietten med lavt saltinnhold (7 dager) vil bestå av måltider, snacks og natriumfritt vann levert av studiepersonalet.
Høysalt-dietten (7 dager) består av hver forsøkspersons vanlige diett, supplert hver dag med 2 buljongbuljongpakker, som vil bli gitt til forsøkspersonen av studiepersonalet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i sirkulerende NT-proANP-nivåer som respons på lavt og høyt salt i kosten.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriuminnhold i vev
Tidsramme: 4 år
Målt ved natrium MR
4 år
Blodtrykk
Tidsramme: 4 år
4 år
Saltfølsom hypertensjon
Tidsramme: 4 år
Målt ved endring i gjennomsnittlig arterielt trykk
4 år
Utskillelse av natrium i urin
Tidsramme: 4 år
Målt fra 24 timers urinoppsamling
4 år
Myokard tidlig avspenningshastighet
Tidsramme: 4 år
Målt fra ekkokardiografi som vevsdoppler e'
4 år
Plasma renin
Tidsramme: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år
Serum aldosteron
Tidsramme: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 151943

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere