Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het natriuretische peptidesysteem bij Afro-Amerikanen.

8 november 2022 bijgewerkt door: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Deze studie heeft tot doel de natriuretische peptide-respons op zoutbelasting in de voeding bij Afro-Amerikaanse individuen te beoordelen in vergelijking met blanke individuen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoge bloeddruk of hypertensie is een belangrijke oorzaak van hartaandoeningen, hartfalen en beroertes. Natriuretische peptiden zijn van het hart afgeleide hormonen die kunnen beschermen tegen hypertensie. De klassieke werkingen van de natriuretische peptiden omvatten natriurese, vasodilatatie en remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), die een sleutelrol voor deze hormonen bij de regulering van de bloeddruk ondersteunen.

Er zijn op ras gebaseerde verschillen in het risico en de ernst van hypertensie en hart- en vaatziekten, waarbij Afro-Amerikaanse personen doorgaans een groter risico lopen in vergelijking met blanke personen. Bijna de helft van de Afro-Amerikaanse volwassenen heeft hypertensie, vergeleken met een derde van de blanken. Bovendien duidt zoutgevoeligheid op het verminderde vermogen om met een zoutbelasting om te gaan, met als gevolg een verhoging van de bloeddruk. Geschat wordt dat 75% van de hypertensieve Afro-Amerikanen zoutgevoeligheid vertoont, vergeleken met 35% van de hypertensieve blanken. Waarom deze voorliefde voor zoutgevoeligheid bestaat, vooral onder Afro-Amerikaanse individuen, is niet goed begrepen. Het vaststellen van de oorsprong van zoutretentie bij Afro-Amerikanen heeft dus biologisch, preventief en therapeutisch belang en kan inzicht verschaffen in raciale verschillen in cardiovasculair risico.

Het natriuretische peptidesysteem is het belangrijkste tegenregulerende mechanisme voor zoutretentie. Er is echter weinig bekend over raciale verschillen in het natriuretische peptidesysteem. Onlangs werd ontdekt dat Afro-Amerikanen lagere niveaus van natriuretisch peptide hebben in vergelijking met blanken, wat de mogelijkheid vergroot dat Afro-Amerikaanse individuen een relatieve "natriuretisch peptidedeficiëntie" kunnen hebben met verminderde reacties van natriuretisch peptide op zoutbelasting. De eerdere onderzoeken waren echter gebaseerd op epidemiologische gegevens met personen met een willekeurige zoutachtergrond. Dit benadrukt de behoefte aan meer gedetailleerde fysiologische studies, onder gecontroleerde zoutomstandigheden en met gestandaardiseerde beoordeling van het natriuretisch peptide en RAAS en weefselnatriumvoorraden.

Het doel van deze studie is om de natriuretische peptiderespons op zoutbelasting in de voeding bij Afro-Amerikaanse individuen te beoordelen in vergelijking met blanke individuen. Deze studie zal de primaire hypothese testen dat in vergelijking met blanken, Afro-Amerikaanse individuen de natriuretische peptidereacties op de zoutbelasting in de voeding hebben afgestompt.

Secundaire hypothesen zijn onder meer:

  1. In vergelijking met blanke individuen hebben Afro-Amerikaanse individuen een hoger basislijn natriumgehalte in het weefsel, en
  2. In vergelijking met blanke individuen hebben Afro-Amerikaanse individuen een verminderde reactie van "doelorganen" op zoutbelasting, zoals blijkt uit een hogere bloeddruk en een verhoogde frequentie van zoutgevoelige hypertensie, verminderde urinaire natriumuitscheiding, minder onderdrukking van plasmarenine en serumaldosteron, en gebrek aan toename van de vroege diastolische relaxatiesnelheden van de linker ventrikel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • BMI tussen 18 en <25 kg/m2
  • normotensief of prehypertensief
  • bereid zijn zich aan studiediëten te houden

Uitsluitingscriteria:

  • voorkomende hart- en vaatziekten of het gebruik van medicijnen voor hart- en vaatziekten
  • Huidige of eerdere geschiedenis van hypertensie of gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
  • Huidige of eerdere geschiedenis van diabetes mellitus of gebruik van antidiabetica
  • Prevalente nierziekte (eGFR < 60 ml/min/1,73m2), abnormaal serum natrium of kalium
  • Huidige of eerdere roker
  • Huidige zwangerschap
  • Huidig ​​gebruik van steroïden
  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Afro-Amerikaans
40 gezonde Afro-Amerikaanse proefpersonen zullen worden ingeschreven en elk zal studieprocedures ondergaan tijdens 4 afzonderlijke bezoeken, waarbij elk bezoek 7 dagen na elkaar plaatsvindt. Na een basisbezoek begint de proefpersoon met een zoutarm of zoutrijk dieet, op basis van willekeurige toewijzing aan een van de twee volgende dieetprotocollen: A) zoutarm dieet, wash-out en vervolgens zoutrijk dieet; of B) zoutrijk dieet, wash-out en vervolgens zoutarm dieet. Elke dieet- of uitwasperiode duurt 7 dagen.
Het zoutarme dieet (7 dagen) bestaat uit maaltijden, tussendoortjes en natriumvrij water dat wordt verstrekt door het onderzoekspersoneel.
Het zoutrijke dieet (7 dagen) bestaat uit het gebruikelijke dieet van elke proefpersoon, elke dag aangevuld met 2 bouillonbouillonpakketten, die door het onderzoekspersoneel aan de proefpersoon worden verstrekt.
Ander: Blanken
40 gezonde blanke proefpersonen zullen worden ingeschreven en elk zal studieprocedures ondergaan tijdens 4 afzonderlijke bezoeken, waarbij elk bezoek 7 dagen na elkaar plaatsvindt. Na een basisbezoek begint de proefpersoon met een zoutarm of zoutrijk dieet, op basis van willekeurige toewijzing aan een van de twee volgende dieetprotocollen: A) zoutarm dieet, wash-out en vervolgens zoutrijk dieet; of B) zoutrijk dieet, wash-out en vervolgens zoutarm dieet. Elke dieet- of uitwasperiode duurt 7 dagen.
Het zoutarme dieet (7 dagen) bestaat uit maaltijden, tussendoortjes en natriumvrij water dat wordt verstrekt door het onderzoekspersoneel.
Het zoutrijke dieet (7 dagen) bestaat uit het gebruikelijke dieet van elke proefpersoon, elke dag aangevuld met 2 bouillonbouillonpakketten, die door het onderzoekspersoneel aan de proefpersoon worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in circulerende NT-proANP-waarden als reactie op weinig en veel zout in de voeding.
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel natriumgehalte
Tijdsspanne: 4 jaar
Gemeten met natrium-MRI
4 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Zoutgevoelige hypertensie
Tijdsspanne: 4 jaar
Gemeten door verandering in gemiddelde arteriële druk
4 jaar
Natriumuitscheiding via de urine
Tijdsspanne: 4 jaar
Gemeten vanaf 24 uur urineverzameling
4 jaar
Myocardiale vroege ontspanningssnelheden
Tijdsspanne: 4 jaar
Gemeten vanaf echocardiografie als weefsel Doppler e'
4 jaar
Plasma-renine
Tijdsspanne: 4 jaar
Fysiologische parameter
4 jaar
Serum-aldosteron
Tijdsspanne: 4 jaar
Fysiologische parameter
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 151943

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren