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Le système de peptide natriurétique chez les Afro-Américains.

8 novembre 2022 mis à jour par: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Cette étude vise à évaluer la réponse du peptide natriurétique à la charge en sel alimentaire chez les individus afro-américains par rapport aux individus blancs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension artérielle, ou hypertension, est une cause majeure de maladie cardiaque, d'insuffisance cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Les peptides natriurétiques sont des hormones cardiaques dérivées qui peuvent protéger contre l'hypertension. Les actions classiques des peptides natriurétiques comprennent la natriurèse, la vasodilatation et l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), qui soutiennent le rôle clé de ces hormones dans la régulation de la pression artérielle.

Des différences fondées sur la race existent dans le risque et la gravité de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires, les individus afro-américains étant généralement plus à risque que les individus blancs. Près de la moitié des adultes afro-américains souffrent d'hypertension, contre un tiers des Blancs. De plus, la sensibilité au sel dénote la capacité altérée à gérer une charge de sel avec des augmentations résultantes de la pression artérielle. On estime que 75 % des Afro-Américains hypertendus présentent une sensibilité au sel, contre 35 % des Blancs hypertendus. La raison pour laquelle cette prédilection pour la sensibilité au sel existe, en particulier chez les Afro-Américains, n'est pas bien comprise. Ainsi, établir les origines de la rétention de sel chez les Afro-Américains a une importance biologique, préventive et thérapeutique, et peut fournir un aperçu des différences raciales en matière de risque cardiovasculaire.

Le système peptidique natriurétique est le principal mécanisme de contre-régulation de la rétention de sel. Cependant, on sait peu de choses sur les différences raciales dans le système peptidique natriurétique. Récemment, il a été découvert que les Afro-Américains ont des niveaux de peptides natriurétiques inférieurs à ceux des Blancs, ce qui soulève la possibilité que les Afro-Américains puissent avoir une "déficit en peptides natriurétiques" relative avec des réponses réduites des peptides natriurétiques à la charge en sel. Cependant, les études antérieures étaient basées sur des données épidémiologiques avec des individus issus de milieux salins aléatoires. Cela met en évidence la nécessité d'études physiologiques plus détaillées, dans des conditions de sel contrôlées et avec une évaluation standardisée du peptide natriurétique et du SRAA et des réserves de sodium tissulaire.

Le but de cette étude est d'évaluer la réponse du peptide natriurétique à la charge en sel alimentaire chez les individus afro-américains par rapport aux individus blancs. Cette étude testera l'hypothèse principale selon laquelle, par rapport aux blancs, les individus afro-américains ont des réponses peptidiques natriurétiques émoussées à la charge en sel alimentaire.

Les hypothèses secondaires incluent :

  1. Par rapport aux individus blancs, les individus afro-américains ont une teneur en sodium tissulaire de base plus élevée, et
  2. Comparativement aux individus blancs, les individus afro-américains ont des réponses altérées de «l'organe cible» à la charge en sel, comme en témoignent une pression artérielle plus élevée et une fréquence accrue d'hypertension sensible au sel, une diminution de l'excrétion urinaire de sodium, une diminution de la suppression de la rénine plasmatique et de l'aldostérone sérique, et absence d'augmentation des vitesses de relaxation diastolique précoce du ventricule gauche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 55 ans
  • IMC entre 18 et <25 kg/m2
  • normotendu ou pré-hypertendu
  • disposé à adhérer aux régimes d'étude

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire prévalente ou utilisation de médicaments pour les maladies cardiovasculaires
  • Antécédents actuels ou antérieurs d'hypertension ou utilisation de médicaments antihypertenseurs
  • Antécédents actuels ou antérieurs de diabète sucré ou utilisation de médicaments antidiabétiques
  • Insuffisance rénale prévalente (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2), sodium ou potassium sérique anormal
  • Fumeur actuel ou antérieur
  • Grossesse en cours
  • Utilisation actuelle de stéroïdes
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Afro-américain
40 sujets afro-américains en bonne santé seront inscrits et chacun subira des procédures d'étude lors de 4 visites distinctes, chaque visite ayant lieu à 7 jours d'intervalle. Après une visite de référence, le sujet commencera soit un régime pauvre en sel, soit un régime riche en sel, basé sur une assignation aléatoire à l'un des deux protocoles alimentaires suivants : A) régime pauvre en sel, lavage, puis régime riche en sel ; ou B) régime riche en sel, sevrage, puis régime pauvre en sel. Chaque période diététique ou de sevrage dure 7 jours.
Le régime pauvre en sel (7 jours) comprendra des repas, des collations et de l'eau sans sodium fournis par le personnel de l'étude.
Le régime riche en sel (7 jours) consiste en l'alimentation habituelle de chaque sujet, complétée chaque jour par 2 sachets de bouillon de bouillon, qui seront fournis au sujet par le personnel de l'étude.
Autre: Blancs
40 sujets blancs en bonne santé seront inscrits et chacun subira des procédures d'étude lors de 4 visites distinctes, chaque visite ayant lieu à 7 jours d'intervalle. Après une visite de référence, le sujet commencera soit un régime pauvre en sel, soit un régime riche en sel, basé sur une assignation aléatoire à l'un des deux protocoles alimentaires suivants : A) régime pauvre en sel, lavage, puis régime riche en sel ; ou B) régime riche en sel, sevrage, puis régime pauvre en sel. Chaque période diététique ou de sevrage dure 7 jours.
Le régime pauvre en sel (7 jours) comprendra des repas, des collations et de l'eau sans sodium fournis par le personnel de l'étude.
Le régime riche en sel (7 jours) consiste en l'alimentation habituelle de chaque sujet, complétée chaque jour par 2 sachets de bouillon de bouillon, qui seront fournis au sujet par le personnel de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence dans les niveaux circulants de NT-proANP en réponse à une alimentation faible et élevée en sel.
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en sodium des tissus
Délai: 4 années
Mesuré par IRM du sodium
4 années
Pression artérielle
Délai: 4 années
4 années
Hypertension sensible au sel
Délai: 4 années
Mesurée par la variation de la pression artérielle moyenne
4 années
Excrétion urinaire de sodium
Délai: 4 années
Mesuré à partir de la collecte d'urine de 24 heures
4 années
Vitesses de relaxation myocardique précoce
Délai: 4 années
Mesuré à partir de l'échocardiographie en tant que Doppler tissulaire e'
4 années
Rénine plasmatique
Délai: 4 années
Paramètre physiologique
4 années
Aldostérone sérique
Délai: 4 années
Paramètre physiologique
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2016

Première publication (Estimation)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 151943

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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