Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Natriuretický peptidový systém u Afroameričanů.

8. listopadu 2022 aktualizováno: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit reakci natriuretického peptidu na nálož soli v potravě u afroamerických jedinců ve srovnání s bílými jedinci.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoký krevní tlak neboli hypertenze je hlavní příčinou srdečních onemocnění, srdečního selhání a mrtvice. Natriuretické peptidy jsou hormony odvozené ze srdce, které mohou chránit před hypertenzí. Klasické účinky natriuretických peptidů zahrnují natriurézu, vazodilataci a inhibici systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), které podporují klíčovou roli těchto hormonů v regulaci krevního tlaku.

Existují rasové rozdíly v riziku a závažnosti hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění, přičemž afroameričtí jedinci jsou obvykle vystaveni většímu riziku ve srovnání s bělochy. Téměř polovina dospělých Afroameričanů má hypertenzi ve srovnání s jednou třetinou bělochů. Kromě toho, citlivost na sůl označuje zhoršenou schopnost zvládnout zátěž solí s výsledným zvýšením krevního tlaku. Odhaduje se, že 75 % hypertenzních Afroameričanů vykazuje citlivost na sůl ve srovnání s 35 % hypertenzních bělochů. Proč tento sklon k citlivosti na sůl existuje, zejména mezi afroamerickými jednotlivci, není dobře pochopeno. Stanovení původu retence soli u Afroameričanů má tedy biologický, preventivní a terapeutický význam a může poskytnout pohled na rasové rozdíly v kardiovaskulárním riziku.

Natriuretický peptidový systém je hlavním kontraregulačním mechanismem retence soli. O rasových rozdílech v natriuretickém peptidovém systému je však známo jen málo. Nedávno bylo zjištěno, že Afroameričané mají nižší hladiny natriuretického peptidu ve srovnání s bělochy, což zvyšuje možnost, že jedinci Afroameričané mohou mít relativní „nedostatek natriuretického peptidu“ se sníženými reakcemi natriuretických peptidů na zatížení solí. Předchozí studie však byly založeny na epidemiologických datech s jedinci s náhodným solným pozadím. To zdůrazňuje potřebu podrobnějších fyziologických studií za kontrolovaných podmínek soli a se standardizovaným hodnocením natriuretického peptidu a RAAS a zásob sodíku v tkáních.

Cílem této studie je zhodnotit odpověď natriuretického peptidu na dietní zátěž solí u afroamerických jedinců ve srovnání s bílými jedinci. Tato studie bude testovat primární hypotézu, že ve srovnání s bělochy mají afroameričtí jedinci otupělé reakce natriuretických peptidů na příjem soli v potravě.

Sekundární hypotézy zahrnují:

  1. Ve srovnání s bílými jedinci mají afroameričtí jedinci vyšší základní obsah sodíku v tkáni a
  2. Ve srovnání s bílými jedinci mají afroameričtí jedinci zhoršené reakce „cílových orgánů“ na zatížení solí, což se projevuje vyšším krevním tlakem a zvýšenou frekvencí hypertenze citlivé na sůl, sníženým vylučováním sodíku močí, menší supresí plazmatického reninu a sérového aldosteronu a nedostatek zvýšení rychlostí časné diastolické relaxace levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 55 lety
  • BMI mezi 18 a <25 kg/m2
  • normotenzní nebo prehypertenzní
  • ochoten dodržovat studijní diety

Kritéria vyloučení:

  • rozšířené kardiovaskulární onemocnění nebo užívání léků na kardiovaskulární onemocnění
  • Současná nebo předchozí anamnéza hypertenze nebo užívání léků snižujících krevní tlak
  • Současná nebo předchozí anamnéza diabetes mellitus nebo užívání antidiabetických léků
  • Prevalentní onemocnění ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), abnormální hladiny sodíku nebo draslíku v séru
  • Současný nebo předchozí kuřák
  • Aktuální těhotenství
  • Současné užívání steroidů
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Afro-Američan
Bude zapsáno 40 zdravých afroamerických subjektů a každý podstoupí studijní procedury při 4 samostatných návštěvách, přičemž každá návštěva se uskuteční s odstupem 7 dnů. Po základní návštěvě subjekt zahájí dietu s nízkým nebo vysokým obsahem soli na základě randomizace do jednoho ze dvou následujících dietních protokolů: A) dieta s nízkým obsahem soli, vymývání, potom dieta s vysokým obsahem soli; nebo B) dieta s vysokým obsahem soli, vymývání, poté dieta s nízkým obsahem soli. Každé dietní nebo vymývací období trvá 7 dní.
Dieta s nízkým obsahem soli (7 dní) se bude skládat z jídel, svačin a vody bez sodíku, kterou poskytne personál studie.
Dieta s vysokým obsahem soli (7 dní) sestává z obvyklé stravy každého subjektu, doplněné každý den 2 balíčky bujónového bujónu, které budou subjektu poskytnuty studijním personálem.
Jiný: Bílé
Bude zapsáno 40 zdravých bílých subjektů a každý podstoupí studijní procedury při 4 samostatných návštěvách, přičemž každá návštěva se uskuteční s odstupem 7 dnů. Po základní návštěvě subjekt zahájí dietu s nízkým nebo vysokým obsahem soli na základě randomizace do jednoho ze dvou následujících dietních protokolů: A) dieta s nízkým obsahem soli, vymývání, potom dieta s vysokým obsahem soli; nebo B) dieta s vysokým obsahem soli, vymývání, poté dieta s nízkým obsahem soli. Každé dietní nebo vymývací období trvá 7 dní.
Dieta s nízkým obsahem soli (7 dní) se bude skládat z jídel, svačin a vody bez sodíku, kterou poskytne personál studie.
Dieta s vysokým obsahem soli (7 dní) sestává z obvyklé stravy každého subjektu, doplněné každý den 2 balíčky bujónového bujónu, které budou subjektu poskytnuty studijním personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v cirkulujících hladinách NT-proANP v reakci na nízkou a vysokou dietní sůl.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah sodíku v tkáni
Časové okno: 4 roky
Měřeno pomocí MRI sodíku
4 roky
Krevní tlak
Časové okno: 4 roky
4 roky
Hypertenze citlivá na sůl
Časové okno: 4 roky
Měřeno změnou středního arteriálního tlaku
4 roky
Vylučování sodíku močí
Časové okno: 4 roky
Měřeno z 24hodinového sběru moči
4 roky
Rychlosti časné relaxace myokardu
Časové okno: 4 roky
Měřeno z echokardiografie jako tkáňový Doppler e'
4 roky
Plazmový renin
Časové okno: 4 roky
Fyziologický parametr
4 roky
Sérový aldosteron
Časové okno: 4 roky
Fyziologický parametr
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 151943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem soli

Předplatit