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아프리카계 미국인의 Natriuretic Peptide System.

2022년 11월 8일 업데이트: Deepak Gupta, Vanderbilt University
이 연구는 백인 개인과 비교하여 아프리카계 미국인 개인의 식이 염분 부하에 대한 나트륨 이뇨 펩타이드 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압 또는 고혈압은 심장 질환, 심부전 및 뇌졸중의 주요 원인입니다. 나트륨 이뇨 펩티드는 고혈압을 예방할 수 있는 심장 유래 호르몬입니다. 나트륨 이뇨 펩타이드의 고전적인 작용에는 나트륨 이뇨, 혈관 확장 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 억제가 포함되며, 이는 혈압 조절에서 이러한 호르몬의 핵심 역할을 지원합니다.

인종에 따른 차이는 고혈압 및 심혈관 질환의 위험과 중증도에 존재하며, 아프리카계 미국인 개인은 일반적으로 백인 개인에 비해 더 큰 위험에 처해 있습니다. 아프리카계 미국인 성인의 거의 절반이 고혈압을 앓고 있는 반면 백인은 1/3이 고혈압을 앓고 있습니다. 또한 염분 민감성은 염분 부하를 처리하는 능력이 손상되어 결과적으로 혈압이 상승하는 것을 나타냅니다. 고혈압 백인의 35%와 비교하여 고혈압 아프리카계 미국인의 75%가 소금에 민감한 것으로 추정됩니다. 특히 아프리카계 미국인들 사이에서 소금 민감성에 대한 선호가 존재하는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 아프리카계 미국인의 염분 저류 원인을 규명하는 것은 생물학적, 예방적, 치료적 중요성을 가지며 심혈관 위험의 인종적 차이에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

나트륨 이뇨 펩타이드 시스템은 염분 저류에 대한 주요 역조절 메커니즘입니다. 그러나 나트륨 이뇨 펩티드 시스템의 인종적 차이에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 최근에, 아프리카계 미국인이 백인에 비해 나트륨 이뇨 펩타이드 수치가 낮다는 사실이 밝혀져 아프리카계 미국인 개인이 소금 부하에 대한 나트륨 이뇨 펩타이드 반응이 감소하여 상대적인 "나트륨 이뇨 펩타이드 결핍"을 가질 수 있는 가능성이 높아졌습니다. 그러나 이전 연구는 무작위 소금 배경에 있는 개인의 역학 데이터를 기반으로 했습니다. 이것은 제어된 염 조건 하에서 그리고 나트륨 이뇨 펩타이드와 RAAS 및 조직 나트륨 저장소의 표준화된 평가와 함께 보다 자세한 생리학적 연구의 필요성을 강조합니다.

이 연구의 목적은 백인 개인과 비교하여 아프리카계 미국인 개인의 식이 염분 부하에 대한 나트륨 이뇨 펩타이드 반응을 평가하는 것입니다. 이 연구는 백인과 비교하여 아프리카계 미국인 개인이 식이 염 부하에 대한 나트륨 이뇨 펩타이드 반응을 둔화시킨다는 1차 가설을 테스트할 것입니다.

이차 가설에는 다음이 포함됩니다.

  1. 백인 개인에 비해 아프리카계 미국인 개인은 기본 조직 나트륨 함량이 더 높고,
  2. 백인과 비교했을 때 아프리카계 미국인은 염분 부하에 대한 "표적 기관" 반응이 손상되었으며, 이는 고혈압 및 염분 민감성 고혈압의 빈도 증가, 요중 나트륨 배설 감소, 혈장 레닌 및 혈청 알도스테론 억제 감소로 나타납니다. 좌심실 초기 확장기 이완 속도의 증가 부족.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이의 나이
  • BMI 18~25kg/m2 미만
  • 정상혈압 또는 전고혈압
  • 스터디 다이어트를 고수할 의향이 있는

제외 기준:

  • 널리 퍼진 심혈관 질환 또는 심혈관 질환에 대한 약물 사용
  • 고혈압의 현재 또는 이전 병력 또는 혈압 강하제 사용
  • 당뇨병의 현재 또는 과거력 또는 항당뇨병 약물 사용
  • 만연한 신장 질환(eGFR < 60 ml/min/1.73m2), 비정상적인 혈청 나트륨 또는 칼륨
  • 현재 또는 이전 흡연자
  • 현재 임신
  • 현재 스테로이드 사용
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아프리카 계 미국인
40명의 건강한 아프리카계 미국인 피험자가 등록될 것이며 각각은 7일 간격으로 발생하는 각 방문과 함께 4번의 개별 방문에서 연구 절차를 거칠 것입니다. 기준선 방문 후, 피험자는 다음 두 가지 식이 프로토콜 중 하나에 대한 무작위 할당에 따라 저염 또는 고염 식이를 시작합니다: A) 저염 식이, 세척, 고염 식이; 또는 B) 고염 식이, 세척, 저염 식이. 각 식이 요법 또는 휴약 기간은 7일 동안 지속됩니다.
건강 보조 식품: 저염식
저염 식단(7일)은 연구 직원이 제공하는 식사, 간식 및 나트륨이 없는 물로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 고염식
고염식(7일)은 각 피험자의 평소 식단으로 구성되며, 연구 직원이 피험자에게 제공할 2 부용 국물 패킷으로 매일 보충됩니다.
다른: 백대하
40명의 건강한 백인 피험자가 등록되고 각각 7일 간격으로 4번의 별도 방문으로 연구 절차를 거칠 것입니다. 기준선 방문 후, 피험자는 다음 두 가지 식이 프로토콜 중 하나에 대한 무작위 할당에 따라 저염 또는 고염 식이를 시작합니다: A) 저염 식이, 세척, 고염 식이; 또는 B) 고염 식이, 세척, 저염 식이. 각 식이 요법 또는 휴약 기간은 7일 동안 지속됩니다.
건강 보조 식품: 저염식
저염 식단(7일)은 연구 직원이 제공하는 식사, 간식 및 나트륨이 없는 물로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 고염식
고염식(7일)은 각 피험자의 평소 식단으로 구성되며, 연구 직원이 피험자에게 제공할 2 부용 국물 패킷으로 매일 보충됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낮은 식이 염분과 높은 식이 염분에 대한 순환 NT-proANP 수준의 차이.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 나트륨 함량
기간: 4 년
나트륨 MRI로 측정
4 년
혈압
기간: 4 년
4 년
소금에 민감한 고혈압
기간: 4 년
평균 동맥압의 변화로 측정
4 년
요중 나트륨 배설
기간: 4 년
24시간 소변 수집에서 측정
4 년
심근 초기 이완 속도
기간: 4 년
심초음파에서 조직 도플러 e'로 측정
4 년
혈장 레닌
기간: 4 년
생리학적 매개변수
4 년
혈청 알도스테론
기간: 4 년
생리학적 매개변수
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 151943

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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