Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriureettinen peptidijärjestelmä afroamerikkalaisissa.

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida natriureettisen peptidin vastetta ravinnon suolapitoisuuteen afrikkalais-amerikkalaisilla yksilöillä verrattuna valkoisiin yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea verenpaine tai verenpainetauti on suurin syy sydänsairauksiin, sydämen vajaatoimintaan ja aivohalvaukseen. Natriureettiset peptidit ovat sydämestä peräisin olevia hormoneja, jotka voivat suojata verenpaineelta. Natriureettisten peptidien klassisia vaikutuksia ovat natriureesi, vasodilataatio ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) esto, jotka tukevat näiden hormonien keskeistä roolia verenpaineen säätelyssä.

Rotuun perustuvia eroja on verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien riskissä ja vaikeusasteessa, ja afroamerikkalaisilla on tyypillisesti suurempi riski kuin valkoihoisilla. Lähes puolella afrikkalaisamerikkalaisista aikuisista on verenpainetauti, kun taas valkoisista kolmasosa. Lisäksi suolaherkkyys tarkoittaa heikentynyttä kykyä käsitellä suolakuormaa, mikä johtaa verenpaineen nousuun. On arvioitu, että 75 % hypertensiivisistä afroamerikkalaisista on suolaherkkiä, kun taas verenpainetautia sairastavista valkoisista 35 %. Miksi tämä taipumus suolaherkkyyteen on olemassa, erityisesti afroamerikkalaisten keskuudessa, ei ymmärretä hyvin. Siten afrikkalaisamerikkalaisten suolan pidättymisen alkuperän selvittämisellä on biologista, ennaltaehkäisevää ja terapeuttista merkitystä, ja se voi antaa käsityksen rodullisista eroista sydän- ja verisuoniriskissä.

Natriureettinen peptidijärjestelmä on tärkein suolaretention vastasäätelymekanismi. Natriureettisen peptidijärjestelmän rodullisista eroista tiedetään kuitenkin vähän. Äskettäin havaittiin, että afroamerikkalaisilla on alhaisemmat natriureettisten peptidien tasot verrattuna valkoisiin, mikä lisää mahdollisuutta, että afroamerikkalaisilla yksilöillä voi olla suhteellinen "natriureettisen peptidin puutos" ja vähentyneet natriureettisten peptidien vasteet suolalataukseen. Aiemmat tutkimukset perustuivat kuitenkin epidemiologisiin tietoihin satunnaisten suolataustaisten henkilöiden kanssa. Tämä korostaa yksityiskohtaisempien fysiologisten tutkimusten tarvetta kontrolloiduissa suolaolosuhteissa ja standardoidulla natriureettisen peptidin ja RAAS:n sekä kudosten natriumvarastojen arvioinnilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida natriureettisen peptidin vastetta ravinnon suolakuormitukseen afrikkalais-amerikkalaisilla yksilöillä verrattuna valkoisiin yksilöihin. Tämä tutkimus testaa ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan afroamerikkalaisilla ihmisillä on valkoisiin verrattuna heikentynyt natriureettinen peptidivaste ruokavalion suolamäärälle.

Toissijaisia ​​hypoteeseja ovat:

  1. Verrattuna valkoisiin yksilöihin, afroamerikkalaisilla yksilöillä on korkeampi kudoksen natriumpitoisuus ja
  2. Valkoisiin yksilöihin verrattuna afroamerikkalaisilla yksilöillä on heikentynyt "kohde-elimen" vaste suolakuormitukseen, mikä ilmenee korkeampana verenpaineena ja lisääntyneenä suolaherkän verenpainetaudin esiintyvyyden lisääntymisenä, vähentyneenä natriumin erittymisenä virtsaan, plasman reniinin ja seerumin aldosteronin vähentymisenä ja vasemman kammion varhaisen diastolisen rentoutumisnopeuksien lisääntymisen puute.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55 vuotta
  • BMI 18 - <25 kg/m2
  • normotensiivinen tai prehypertensiivinen
  • halukkaita noudattamaan opintoruokavalioita

Poissulkemiskriteerit:

  • yleiset sydän- ja verisuonitaudit tai sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi verenpainetauti tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen tai aikaisempi diabetes mellitus tai diabeteslääkkeiden käyttö
  • Vallitseva munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), epänormaali seerumin natrium- tai kaliumpitoisuus
  • Nykyinen tai aiempi tupakoitsija
  • Nykyinen raskaus
  • Nykyinen steroidien käyttö
  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Afrikkalais-amerikkalainen
Mukaan otetaan 40 tervettä afroamerikkalaista koehenkilöä, ja jokainen käy läpi tutkimustoimenpiteet neljällä erillisellä vierailulla, ja jokaisen vierailun välein on 7 päivää. Perustilan käynnin jälkeen koehenkilö aloittaa joko vähäsuolaisen tai runsasuolaisen ruokavalion, joka perustuu satunnaistetusti jompaankumpaan seuraavista ravitsemuskäytännöistä: A) vähäsuolainen ruokavalio, huuhtoutuminen ja sitten runsassuolainen ruokavalio; tai B) runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio, poisto, sitten vähäsuolainen ruokavalio. Jokainen ruokavalio- tai poistumisjakso kestää 7 päivää.
Vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) koostuu aterioista, välipaloista ja tutkimushenkilöstön tarjoamasta natriumttomasta vedestä.
Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) koostuu kunkin koehenkilön tavanomaisesta ruokavaliosta, jota täydennetään joka päivä 2:lla liemiliemipakkauksella, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa koehenkilölle.
Muut: Valkoiset
40 tervettä valkoista koehenkilöä otetaan mukaan, ja jokaiselle suoritetaan tutkimustoimenpiteet neljällä erillisellä käynnillä, jolloin jokaisen käynnin välein on 7 päivää. Perustilan käynnin jälkeen koehenkilö aloittaa joko vähäsuolaisen tai runsasuolaisen ruokavalion, joka perustuu satunnaistetusti jompaankumpaan seuraavista ravitsemuskäytännöistä: A) vähäsuolainen ruokavalio, huuhtoutuminen ja sitten runsassuolainen ruokavalio; tai B) runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio, poisto, sitten vähäsuolainen ruokavalio. Jokainen ruokavalio- tai poistumisjakso kestää 7 päivää.
Vähäsuolainen ruokavalio (7 päivää) koostuu aterioista, välipaloista ja tutkimushenkilöstön tarjoamasta natriumttomasta vedestä.
Runsaasti suolaa sisältävä ruokavalio (7 päivää) koostuu kunkin koehenkilön tavanomaisesta ruokavaliosta, jota täydennetään joka päivä 2:lla liemiliemipakkauksella, jotka tutkimushenkilöstö toimittaa koehenkilölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero verenkierron NT-proANP-tasoissa vasteena vähäiselle ja suurelle ruokavaliolle.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mitattu natrium-MRI:llä
4 Vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Suolaherkkä verenpainetauti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mitattu keskimääräisen valtimopaineen muutoksella
4 Vuotta
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mitattu 24 tunnin virtsankeräyksestä
4 Vuotta
Sydänlihaksen varhaiset rentoutumisnopeudet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mitattu kaikukardiografiasta kudosdopplerina e'
4 Vuotta
Plasman reniini
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Fysiologinen parametri
4 Vuotta
Seerumin aldosteroni
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Fysiologinen parametri
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151943

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa