Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det natriuretiska peptidsystemet hos afroamerikaner.

8 november 2022 uppdaterad av: Deepak Gupta, Vanderbilt University
Denna studie syftar till att bedöma det natriuretiska peptidsvaret på dietsaltladdning hos afroamerikanska individer jämfört med vita individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck, eller högt blodtryck, är en viktig orsak till hjärtsjukdomar, hjärtsvikt och stroke. Natriuretiska peptider är hormoner som härrör från hjärtat som kan skydda mot högt blodtryck. De klassiska verkningarna av de natriuretiska peptiderna inkluderar natriures, vasodilatation och hämning av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som stöder en nyckelroll för dessa hormoner i blodtrycksregleringen.

Rasbaserade skillnader finns i risken och svårighetsgraden av högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom, med afroamerikanska individer som vanligtvis löper större risk jämfört med vita individer. Nästan hälften av afroamerikanska vuxna har högt blodtryck, jämfört med en tredjedel av vita. Dessutom betecknar saltkänslighet den försämrade förmågan att hantera en saltbelastning med resulterande blodtrycksökningar. Det uppskattas att 75% av hypertensiva afroamerikaner uppvisar saltkänslighet, jämfört med 35% av hypertensiva vita. Varför denna förkärlek för saltkänslighet existerar, särskilt bland afroamerikanska individer, är inte väl förstådd. Att fastställa ursprunget till saltretention hos afroamerikaner har således biologisk, förebyggande och terapeutisk betydelse och kan ge insikt om rasskillnader i kardiovaskulär risk.

Det natriuretiska peptidsystemet är den huvudsakliga motreglerande mekanismen för saltretention. Lite är dock känt om rasskillnader i det natriuretiska peptidsystemet. Nyligen upptäcktes det att afroamerikaner har lägre nivåer av natriuretiska peptider jämfört med vita, vilket ökar möjligheten att afroamerikaner kan ha en relativ "natriuretisk peptidbrist" med minskade natriuretiska peptidsvar på saltladdning. De tidigare studierna baserades dock på epidemiologiska data med individer med slumpmässig saltbakgrund. Detta understryker behovet av mer detaljerade fysiologiska studier, under kontrollerade saltförhållanden och med standardiserad bedömning av den natriuretiska peptiden och RAAS och vävnadsnatriumförråd.

Syftet med denna studie är att bedöma det natriuretiska peptidsvaret på dietsaltladdning hos afroamerikanska individer jämfört med vita individer. Denna studie kommer att testa den primära hypotesen att jämfört med vita, afroamerikanska individer har trubbiga natriuretiska peptidsvar på dietsaltladdning.

Sekundära hypoteser inkluderar:

  1. Jämfört med vita individer har afroamerikanska individer högre baslinjehalt av natrium i vävnad, och
  2. Jämfört med vita individer har afroamerikanska individer försämrade "målorgan"-svar på saltladdning, vilket manifesteras av högre blodtryck och ökad frekvens av saltkänslig hypertoni, minskad urinutsöndring av natrium, mindre undertryckande av plasmarenin och serumaldosteron, och avsaknad av ökning av vänster ventrikulär tidiga diastoliska avslappningshastigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 55 år
  • BMI mellan 18 och <25 kg/m2
  • normotensiv eller pre-hypertensiv
  • villig att följa studiedieter

Exklusions kriterier:

  • utbredd hjärt-kärlsjukdom eller användning av läkemedel mot hjärt-kärlsjukdom
  • Aktuell eller tidigare historia av hypertoni eller användning av blodtryckssänkande mediciner
  • Aktuell eller tidigare historia av diabetes mellitus eller användning av antidiabetiska läkemedel
  • Utbredd njursjukdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), onormalt serumnatrium eller kalium
  • Aktuell eller tidigare rökare
  • Nuvarande graviditet
  • Aktuell steroidanvändning
  • Kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Afroamerikansk
40 friska afroamerikanska försökspersoner kommer att registreras och var och en kommer att genomgå studieprocedurer vid 4 separata besök, med varje besök med 7 dagars mellanrum. Efter ett baslinjebesök kommer försökspersonen att börja antingen en diet med låg salthalt eller högsalthalt, baserad på randomiseringstilldelning till ett av de två följande dietprotokollen: A) lågsaltdiet, tvättning och sedan högsaltdiet; eller B) kost med hög salthalt, tvättning, sedan diet med låg salthalt. Varje diet- eller tvättperiod varar i 7 dagar.
Dieten med låg salthalt (7 dagar) kommer att bestå av måltider, mellanmål och natriumfritt vatten som tillhandahålls av studiepersonalen.
Den saltrika dieten (7 dagar) består av varje försökspersons vanliga diet, kompletterad varje dag med 2 buljongbuljongpaket, som kommer att tillhandahållas till försökspersonen av studiepersonalen.
Övrig: Vita
40 friska vita försökspersoner kommer att registreras och var och en kommer att genomgå studieprocedurer vid 4 separata besök, med varje besök med 7 dagars mellanrum. Efter ett baslinjebesök kommer försökspersonen att börja antingen en diet med låg salthalt eller högsalthalt, baserad på randomiseringstilldelning till ett av de två följande dietprotokollen: A) lågsaltdiet, tvättning och sedan högsaltdiet; eller B) kost med hög salthalt, tvättning, sedan diet med låg salthalt. Varje diet- eller tvättperiod varar i 7 dagar.
Dieten med låg salthalt (7 dagar) kommer att bestå av måltider, mellanmål och natriumfritt vatten som tillhandahålls av studiepersonalen.
Den saltrika dieten (7 dagar) består av varje försökspersons vanliga diet, kompletterad varje dag med 2 buljongbuljongpaket, som kommer att tillhandahållas till försökspersonen av studiepersonalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i cirkulerande NT-proANP-nivåer som svar på låg och hög dietsalt.
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natriumhalt i vävnaden
Tidsram: 4 år
Mäts med natrium-MR
4 år
Blodtryck
Tidsram: 4 år
4 år
Saltkänslig hypertoni
Tidsram: 4 år
Mäts genom förändring i medelartärtryck
4 år
Utsöndring av natrium i urinen
Tidsram: 4 år
Mätt från 24 timmars urinsamling
4 år
Myokardial tidiga avslappningshastigheter
Tidsram: 4 år
Uppmätt från ekokardiografi som vävnadsdoppler e'
4 år
Plasma renin
Tidsram: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år
Serum aldosteron
Tidsram: 4 år
Fysiologisk parameter
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak K Gupta, MD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151943

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera