フレンチブルー適応型うつ病予防プログラムの有効性試験 (French Blues)
2017年9月26日 更新者：Frédéric N. Brière, PhD、Université de Montréal
フレンチブルー適応型うつ病予防プログラムのパイロット効果試験
このパイロット研究の目的は、学校ベースのうつ病予防介入であるブルースプログラムのフランス版適応の有効性をテストすることです。
このプログラムは、モントリオールの中等教育学校 3 校の内因性心理社会スタッフによって、亜臨床性うつ病症状のある青少年に提供され、これらの症状に対する「通常の介入」を表すように設計された、介入なし (情報パンフレットのみ) の対照状態と比較されます。学校。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、h3t 1j4
- Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病の症状の上昇（疫学研究センターのうつ病スクリーニングアンケートのスコアが20以上）
除外基準:
- 現在の大うつ病の診断
- 現在進行中の自殺行動
- 学業上または行動上の問題のために特別な学校のカリキュラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブルースプログラム
参加者は、学校職員が実施するグループ認知行動療法の1時間セッションを週に6回受講し、セッション間およびプログラム終了後にWebサイト（Bluesアプリと呼ばれる）を使用して個別に自宅練習を行います。
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参加者は、学校職員が実施するグループ認知行動療法の1時間セッションを週に6回受講し、セッション間およびプログラム終了後にWebサイト（Bluesアプリと呼ばれる）を使用して個別に自宅練習を行います。
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介入なし：コントロール
参加者には、うつ病の性質、原因、影響、利用可能な予防/治療の選択肢について説明したパンフレットが渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SCID診断面接（事後テスト、6か月追跡）を使用して測定された、大うつ病エピソードを発症した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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継続的なSCIDスコアを使用して測定したうつ病症状の変化（ベースライン、事後テスト、6か月の追跡調査）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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CES-D アンケートを使用して測定されたうつ病症状の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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PHQ-9 アンケートを使用して測定されたうつ病の症状の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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「社会的社会評価」アンケート (Michaud et al., 2006) を使用して測定した社会適応の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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SCAS アンケートを使用して測定された不安症状の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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MASPAQ アンケート (Leblanc、1996) の尺度を使用して測定した親子関係の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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学校への参加アンケートの下位尺度を使用して測定した感情的な学校への参加の変化 (Archambault et al., 2009) (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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MASPAQ アンケート (Leblanc、1996) の尺度を使用して測定された物質使用の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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MASPAQ アンケート (Leblanc、1996) の尺度を使用して測定した非行行動の変化 (ベースライン、事後テスト、6 か月の追跡調査)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederic N Briere, PhD、Université de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月26日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。