Essai d'efficacité du programme de prévention de la dépression indiquée par le blues français (French Blues)
26 septembre 2017 mis à jour par: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Essai pilote d'efficacité du programme de prévention de la dépression indiquée par le blues français
Le but de cette étude pilote est de tester l'efficacité de l'adaptation française du programme Blues, une intervention scolaire de prévention de la dépression indiquée.
Le programme sera offert par le personnel psycho-social endogène de 3 écoles secondaires de Montréal à des adolescents présentant des symptômes dépressifs subcliniques et comparé à une condition témoin sans intervention (brochure informative seulement), conçue pour représenter « l'intervention habituelle » dans ces écoles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes dépressifs élevés (score de 20 ou plus sur le Center for Epidemiological Studies - Questionnaire de dépistage de la dépression)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de dépression majeure
- Comportements suicidaires actifs actuels
- Être dans un cursus scolaire spécial pour des problèmes scolaires ou comportementaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme des bleus
Les participants assisteront à 6 séances hebdomadaires d'une heure de thérapie cognitivo-comportementale de groupe administrées par le personnel de l'école, et pratiqueront à domicile entre les séances et après le programme individuellement en utilisant un site Web (appelé Blues App)
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Les participants assisteront à 6 séances hebdomadaires d'une heure de thérapie cognitivo-comportementale de groupe administrées par le personnel de l'école, et pratiqueront à domicile entre les séances et après le programme individuellement en utilisant un site Web (appelé Blues App)
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront une brochure décrivant la nature, les causes et les conséquences de la dépression, ainsi que les options de prévention/traitement disponibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui développent un épisode dépressif majeur tel que mesuré à l'aide de l'entretien diagnostique SCID (post-test, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés à l'aide des scores SCID continus (ligne de base, post-test, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés à l'aide du questionnaire CES-D (baseline, posttest, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des symptômes dépressifs mesurés à l'aide du questionnaire PHQ-9 (ligne de base, post-test, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution de l'adaptation sociale mesurée à l'aide du questionnaire « Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes » (Michaud et al., 2006) (baseline, posttest, suivi 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des symptômes d'anxiété mesurés à l'aide du questionnaire SCAS (baseline, posttest, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement dans la relation parent-enfant mesuré à l'aide d'une échelle du questionnaire MASPAQ (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement dans l'engagement scolaire affectif tel que mesuré à l'aide d'une sous-échelle du questionnaire d'engagement scolaire (Archambault et al., 2009) (baseline, posttest, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évolution de la consommation de substances mesurée à l'aide d'une échelle du questionnaire MASPAQ (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, suivi de 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Changement des comportements délinquants mesuré à l'aide d'une échelle du questionnaire MASPAQ (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, suivi à 6 mois)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRQSC2016-NP-191870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .