- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731053
French Blues -indikoidun masennuksen ehkäisyohjelman tehokkuuskokeilu (French Blues)
tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Ranskan bluesin indikoidun masennuksen ehkäisyohjelman pilottitesti
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata ranskalaisen Blues-ohjelman mukautuksen tehokkuutta, koulukohtaista indikoitua masennuksen ehkäisyinterventiota.
Kolmen Montrealin toisen asteen koulun endogeeninen psykososiaalinen henkilökunta toimittaa ohjelman nuorille, joilla on subkliiniset masennusoireet ja joita verrataan ei-interventiohoitoon (vain tietoesite), joka on suunniteltu edustamaan "tavallista interventiota" näissä tilanteissa. koulut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonneet masennusoireet (pistemäärä 20 tai enemmän Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusseulontakyselyssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava masennuksen diagnoosi
- Nykyinen aktiivinen itsemurhakäyttäytyminen
- Olla erityiskoulun opetussuunnitelmassa akateemisten tai käyttäytymisongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Blues ohjelma
Osallistujat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen 1 tunnin mittaiseen ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoon, joita koulun henkilökunta hoitaa, ja harjoittelevat kotiharjoituksia istuntojen välillä ja ohjelman jälkeen henkilökohtaisesti verkkosivuston (nimeltään Blues-sovelluksen) avulla.
|
Osallistujat osallistuvat kuuteen viikoittaiseen 1 tunnin mittaiseen ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiaistuntoon, joita koulun henkilökunta hoitaa, ja harjoittelevat kotiharjoituksia istuntojen välillä ja ohjelman jälkeen henkilökohtaisesti verkkosivuston (nimeltään Blues-sovelluksen) avulla.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat esitteen, jossa kuvataan masennuksen luonne, syyt ja seuraukset sekä käytettävissä olevat ehkäisy-/hoitovaihtoehdot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistujien määrä, joille kehittyy vakava masennusjakso mitattuna SCID-diagnostisella haastattelulla (testin jälkeen, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna jatkuvilla SCID-pisteillä (perustaso, testin jälkeinen, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna CES-D-kyselyllä (perustila, testin jälkeinen, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos masennusoireissa mitattuna PHQ-9-kyselylomakkeella (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos sosiaalisessa sopeutumisessa mitattuna "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" -kyselylomakkeella (Michaud et al., 2006) (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna SCAS-kyselylomakkeella (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa mitattuna MASPAQ-kyselyn asteikolla (Leblanc, 1996) (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos affektiivisessa koulun sitoutumisessa mitattuna koulun sitoutumiskyselyn ala-asteikolla (Archambault et al., 2009) (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos päihteiden käytössä mitattuna MASPAQ-kyselyn asteikolla (Leblanc, 1996) (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muutos rikollisessa käyttäytymisessä mitattuna MASPAQ-kyselyn asteikolla (Leblanc, 1996) (perustaso, jälkitesti, 6 kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRQSC2016-NP-191870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blues ohjelma
-
Kocaeli UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterSt. Baldrick's FoundationLopetettuSyöpä | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Colorado State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMasennus | Lihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Cefaly TechnologyValmis