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Prova di efficacia del programma di prevenzione della depressione indicato dal blues francese (French Blues)

26 settembre 2017 aggiornato da: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal

Prova pilota di efficacia del programma di prevenzione della depressione indicato dal blues francese

Lo scopo di questo studio pilota è testare l'efficacia dell'adattamento francese del programma Blues, un intervento di prevenzione della depressione indicato nelle scuole. Il programma sarà consegnato dal personale psicosociale endogeno di 3 scuole secondarie di Montreal ad adolescenti con sintomi depressivi subclinici e confrontato con una condizione di controllo senza intervento (solo brochure informativa), progettata per rappresentare il "solito intervento" in questi scuole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi depressivi elevati (punteggio di 20 o superiore nel Center for Epidemiological Studies - Depression screening questionario)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di depressione maggiore
  • Attuali comportamenti suicidari attivi
  • Essere in un curriculum scolastico speciale per problemi accademici o comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma blues
I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni settimanali di 1 ora di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo gestite dal personale scolastico e faranno pratica a casa tra le sessioni e dopo il programma individualmente utilizzando un sito web (chiamato Blues App)
Comportamentale: Programma blues
I partecipanti parteciperanno a 6 sessioni settimanali di 1 ora di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo gestite dal personale scolastico e faranno pratica a casa tra le sessioni e dopo il programma individualmente utilizzando un sito web (chiamato Blues App)
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno un opuscolo che descrive la natura, le cause e le conseguenze della depressione, nonché le opzioni di prevenzione/trattamento disponibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sviluppano un episodio depressivo maggiore misurato utilizzando l'intervista diagnostica SCID (posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei sintomi depressivi misurati utilizzando i punteggi SCID continui (basale, post-test, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei sintomi depressivi misurati utilizzando il questionario CES-D (basale, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei sintomi depressivi misurati utilizzando il questionario PHQ-9 (basale, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'adattamento sociale misurata utilizzando il questionario "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (linea di base, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei sintomi di ansia misurati utilizzando il questionario SCAS (basale, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento nella relazione genitore-figlio misurato utilizzando una scala del questionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (basale, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dell'impegno scolastico affettivo misurato utilizzando una sottoscala del questionario sull'impegno scolastico (Archambault et al., 2009) (linea di base, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione del consumo di sostanze misurata utilizzando una scala del questionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (linea di base, post-test, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variazione dei comportamenti delinquenziali misurata utilizzando una scala del questionario MASPAQ (Leblanc, 1996) (linea di base, posttest, follow-up a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRQSC2016-NP-191870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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