Effektivitetsforsøk av French Blues Indicated Depression Prevention Program (French Blues)
26. september 2017 oppdatert av: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Piloteffektivitetsforsøk av French Blues Indicated Depression Prevention Program
Hensikten med denne pilotstudien er å teste effektiviteten av fransk tilpasning av Blues-programmet, en skolebasert indikert depresjonsforebyggende intervensjon.
Programmet vil bli levert av det endogene psykososiale personalet ved 3 ungdomsskoler i Montreal til ungdom med subkliniske depressive symptomer og sammenlignet med en kontrolltilstand uten intervensjon (kun informasjonsbrosjyre), designet for å representere den "vanlige intervensjonen" i disse skoler.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyede depressive symptomer (score på 20 eller høyere på Senter for epidemiologiske studier - spørreskjema for depresjonsscreening)
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende alvorlig depresjonsdiagnose
- Aktuell aktiv selvmordsatferd
- Å være i en spesiell skoleplan for faglige eller atferdsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blues program
Deltakerne vil delta på 6 ukentlige 1-timers økter med kognitiv atferdsterapi i grupper administrert av skolens ansatte, og vil trene hjemme mellom øktene og etter programmet individuelt ved å bruke et nettsted (kalt Blues-appen)
|
Deltakerne vil delta på 6 ukentlige 1-timers økter med kognitiv atferdsterapi i grupper administrert av skolens ansatte, og vil trene hjemme mellom øktene og etter programmet individuelt ved å bruke et nettsted (kalt Blues-appen)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta en brosjyre som beskriver natur, årsaker og konsekvenser av depresjon, samt tilgjengelige forebyggings-/behandlingsmuligheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som utvikler en alvorlig depressiv episode målt ved hjelp av SCID-diagnostisk intervju (posttest, 6 måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer målt ved bruk av kontinuerlige SCID-skårer (baseline, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer målt ved hjelp av CES-D spørreskjema (grunnlinje, posttest, 6 måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i depressive symptomer målt ved hjelp av spørreskjemaet PHQ-9 (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i sosial tilpasning målt ved hjelp av spørreskjemaet "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i angstsymptomer målt ved hjelp av SCAS-spørreskjemaet (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn-forhold målt ved hjelp av en skala fra MASPAQ-spørreskjemaet (Leblanc, 1996) (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i affektivt skoleengasjement målt ved hjelp av en underskala av skoleengasjementspørreskjemaet (Archambault et al., 2009) (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i stoffbruk som målt ved hjelp av en skala fra MASPAQ-spørreskjemaet (Leblanc, 1996) (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Endring i kriminell atferd målt ved hjelp av en skala fra MASPAQ-spørreskjemaet (Leblanc, 1996) (grunnlinje, posttest, 6-måneders oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRQSC2016-NP-191870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .