Teste de Eficácia do Programa de Prevenção da Depressão Indicado pelo Blues Francês (French Blues)
26 de setembro de 2017 atualizado por: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Ensaio Piloto de Eficácia do Programa de Prevenção da Depressão Indicada pelo Blues Francês
O objetivo deste estudo piloto é testar a eficácia da adaptação francesa do programa Blues, uma intervenção escolar indicada para a prevenção da depressão.
O programa será ministrado pela equipe psicossocial endógena de 3 escolas secundárias de Montreal a adolescentes com sintomas depressivos subclínicos e comparado a uma condição de controle sem intervenção (brochura informativa apenas), projetada para representar a "intervenção usual" nesses escolas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas depressivos elevados (pontuação igual ou superior a 20 no Centro de Estudos Epidemiológicos - questionário de triagem de depressão)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de depressão maior
- Comportamentos suicidas ativos atuais
- Estar em um currículo escolar especial para problemas acadêmicos ou comportamentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de blues
Os participantes participarão de 6 sessões semanais de 1 hora de terapia cognitivo-comportamental em grupo administradas por funcionários da escola e farão prática em casa entre as sessões e após o programa individualmente usando um site (chamado Blues App)
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Os participantes participarão de 6 sessões semanais de 1 hora de terapia cognitivo-comportamental em grupo administradas por funcionários da escola e farão prática em casa entre as sessões e após o programa individualmente usando um site (chamado Blues App)
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão um folheto descrevendo a natureza, as causas e as consequências da depressão, bem como as opções de prevenção/tratamento disponíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que desenvolveram um episódio depressivo maior medido usando a entrevista diagnóstica SCID (pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos medidos usando pontuações SCID contínuas (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos medidos usando o questionário CES-D (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos medidos usando o questionário PHQ-9 (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no ajustamento social medida usando o questionário "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade medidos usando o questionário SCAS (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na relação pai-filho medida usando uma escala do questionário MASPAQ (Leblanc, 1996) (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no engajamento escolar afetivo medido usando uma subescala do questionário de engajamento escolar (Archambault et al., 2009) (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no uso de substâncias medida usando uma escala do questionário MASPAQ (Leblanc, 1996) (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nos comportamentos delinquentes medidos usando uma escala do questionário MASPAQ (Leblanc, 1996) (linha de base, pós-teste, acompanhamento de 6 meses)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRQSC2016-NP-191870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .