Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności programu zapobiegania depresji French Blues (French Blues)

26 września 2017 zaktualizowane przez: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal

Pilotażowa próba skuteczności programu zapobiegania depresji French Blues

Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie skuteczności francuskiej adaptacji programu Blues, szkolnej interwencji w zakresie profilaktyki depresji. Program zostanie zrealizowany przez endogeniczny personel psychospołeczny 3 montrealskich szkół średnich młodzieży z subklinicznymi objawami depresji i porównany z warunkiem kontrolnym braku interwencji (tylko broszura informacyjna), zaprojektowanym tak, aby reprezentował „zwykłą interwencję” w tych szkoły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższone objawy depresyjne (wynik 20 lub więcej w Ośrodku Badań Epidemiologicznych – kwestionariusz przesiewowy depresji)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza dużej depresji
  • Obecne aktywne zachowania samobójcze
  • Bycie w specjalnym programie szkolnym dotyczącym problemów akademickich lub behawioralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programie bluesowym
Uczestnicy wezmą udział w 6 tygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonych przez pracowników szkoły, a pomiędzy sesjami i po zakończeniu programu będą ćwiczyć indywidualnie za pomocą strony internetowej (tzw. Blues App)
Behawioralne: Programie bluesowym
Uczestnicy wezmą udział w 6 tygodniowych 1-godzinnych sesjach grupowej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonych przez pracowników szkoły, a pomiędzy sesjami i po zakończeniu programu będą ćwiczyć indywidualnie za pomocą strony internetowej (tzw. Blues App)
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają broszurę opisującą istotę, przyczyny i konsekwencje depresji, a także dostępne możliwości profilaktyki/leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinął się epizod dużej depresji, mierzona za pomocą wywiadu diagnostycznego SCID (posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą ciągłych wyników SCID (wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona kwestionariuszem CES-D (wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych mierzona kwestionariuszem PHQ-9 (wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana przystosowania społecznego mierzona za pomocą kwestionariusza „Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes” (Michaud i in., 2006) (stan wyjściowy, test końcowy, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą kwestionariusza SCAS (wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana relacji rodzic-dziecko mierzona za pomocą skali z kwestionariusza MASPAQ (Leblanc, 1996) (poziom wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana afektywnego zaangażowania w szkołę mierzona za pomocą podskali kwestionariusza zaangażowania w szkołę (Archambault i in., 2009) (stan wyjściowy, test końcowy, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w używaniu substancji mierzona za pomocą skali z kwestionariusza MASPAQ (Leblanc, 1996) (poziom wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w zachowaniach przestępczych mierzona za pomocą skali z kwestionariusza MASPAQ (Leblanc, 1996) (poziom wyjściowy, posttest, 6-miesięczna obserwacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRQSC2016-NP-191870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programie bluesowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj