Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsonderzoek van het French Blues Indicated Depression Prevention Program (French Blues)

26 september 2017 bijgewerkt door: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal

Piloteffectiviteitsproef van het French Blues Indicated Depression Prevention Program

Het doel van deze pilootstudie is om de effectiviteit te testen van de Franse aanpassing van het Blues-programma, een geïndiceerde interventie voor depressiepreventie op school. Het programma zal door het endogene psychosociale personeel van 3 middelbare scholen in Montreal worden gegeven aan adolescenten met subklinische depressieve symptomen en zal worden vergeleken met een controleconditie zonder interventie (alleen informatiebrochure), ontworpen om de "gebruikelijke interventie" in deze conditie weer te geven. scholen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde depressieve symptomen (score van 20 of hoger op de Centre for Epidemiological Studies - Depression screening vragenlijst)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van ernstige depressie
  • Actueel actief suïcidaal gedrag
  • In een speciaal schoolcurriculum zitten voor academische of gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blues-programma
Deelnemers zullen 6 wekelijkse groepssessies van 1 uur cognitieve gedragstherapie bijwonen, toegediend door schoolpersoneel, en zullen thuis oefenen tussen de sessies en na het programma individueel met behulp van een website (de Blues-app genoemd)
Gedragsmatig: Blues-programma
Deelnemers zullen 6 wekelijkse groepssessies van 1 uur cognitieve gedragstherapie bijwonen, toegediend door schoolpersoneel, en zullen thuis oefenen tussen de sessies en na het programma individueel met behulp van een website (de Blues-app genoemd)
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen een brochure waarin de aard, oorzaken en gevolgen van depressie worden beschreven, evenals beschikbare preventie-/behandelingsopties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een depressieve episode ontwikkelt zoals gemeten met behulp van het SCID diagnostisch interview (posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten met behulp van continue SCID-scores (basislijn, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten met behulp van de CES-D-vragenlijst (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten met behulp van de PHQ-9-vragenlijst (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sociale aanpassing zoals gemeten met behulp van de vragenlijst "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in angstsymptomen zoals gemeten met behulp van de SCAS-vragenlijst (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in ouder-kindrelatie zoals gemeten met behulp van een schaal uit de MASPAQ-vragenlijst (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in affectieve schoolbetrokkenheid zoals gemeten met behulp van een subschaal van de vragenlijst over schoolbetrokkenheid (Archambault et al., 2009) (baseline, posttest, follow-up na zes maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in middelengebruik zoals gemeten met behulp van een schaal uit de MASPAQ-vragenlijst (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in delinquent gedrag zoals gemeten met behulp van een schaal uit de MASPAQ-vragenlijst (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, follow-up na 6 maanden)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FRQSC2016-NP-191870

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blues-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren