法国布鲁斯指示抑郁症预防计划的有效性试验 (French Blues)
2017年9月26日 更新者：Frédéric N. Brière, PhD、Université de Montréal
法国布鲁斯指示抑郁症预防计划的试点有效性试验
这项试点研究的目的是测试法国改编的蓝调计划的有效性，蓝调计划是一项以学校为基础的指示性抑郁症预防干预措施。
该计划将由 3 所蒙特利尔中学的内生心理社会工作人员向具有亚临床抑郁症状的青少年提供，并与无干预（仅信息手册）控制条件进行比较，旨在代表这些中的“常规干预”学校。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抑郁症状加重（流行病学研究中心 - 抑郁症筛查问卷得分为 20 分或以上）
排除标准：
- 目前的重度抑郁症诊断
- 当前主动自杀行为
- 因学业或行为问题参加特殊学校课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝调节目
参与者将参加由学校工作人员管理的每周 6 次每次 1 小时的团体认知行为治疗课程，并将在课程之间和课程结束后使用网站（称为 Blues App）单独进行家庭练习
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参与者将参加由学校工作人员管理的每周 6 次每次 1 小时的团体认知行为治疗课程，并将在课程之间和课程结束后使用网站（称为 Blues App）单独进行家庭练习
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无干预：控制
参与者将收到一本小册子，描述抑郁症的性质、原因和后果，以及可用的预防/治疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 SCID 诊断访谈（后测，6 个月随访）测量的出现重度抑郁发作的参与者人数
大体时间：6个月
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6个月
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使用连续 SCID 评分测量的抑郁症状变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 CES-D 问卷测量的抑郁症状变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 PHQ-9 问卷测量的抑郁症状变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用“Évaluation soi chez les jeunes adultes”问卷测量的社会适应变化（Michaud 等人，2006 年）（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 SCAS 问卷测量的焦虑症状变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 MASPAQ 问卷（Leblanc，1996）中的量表衡量亲子关系的变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
|
6个月
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使用学校参与问卷的子量表测量的情感学校参与的变化（Archambault 等人，2009 年）（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 MASPAQ 问卷（Leblanc，1996）中的量表测量的物质使用变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 MASPAQ 问卷（Leblanc，1996 年）的量表衡量的不良行为变化（基线、后测、6 个月随访）
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic N Briere, PhD、Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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