Испытание эффективности программы French Blues для профилактики депрессии (French Blues)
26 сентября 2017 г. обновлено: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal
Пилотное испытание эффективности программы профилактики депрессии French Blues
Целью этого пилотного исследования является проверка эффективности французской адаптации программы «Блюз» — школьного вмешательства по профилактике депрессии.
Программа будет проводиться эндогенным психосоциальным персоналом 3 средних школ Монреаля для подростков с субклиническими депрессивными симптомами и сравниваться с контрольным состоянием без вмешательства (только информационная брошюра), предназначенным для представления «обычного вмешательства» в этих случаях. школы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, h3t 1j4
- Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повышенные депрессивные симптомы (20 баллов или выше по опроснику Центра эпидемиологических исследований — скрининг депрессии)
Критерий исключения:
- Текущий диагноз большой депрессии
- Текущее активное суицидальное поведение
- Нахождение в специальной школьной программе для академических или поведенческих проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блюзовая программа
Участники будут посещать 6 еженедельных часовых сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, проводимых персоналом школы, и будут заниматься дома между сеансами и после программы индивидуально, используя веб-сайт (называемый приложением Blues).
|
Участники будут посещать 6 еженедельных часовых сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии, проводимых персоналом школы, и будут заниматься дома между сеансами и после программы индивидуально, используя веб-сайт (называемый приложением Blues).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат брошюру с описанием характера, причин и последствий депрессии, а также доступных вариантов профилактики/лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, у которых развился большой депрессивный эпизод, измеренный с помощью диагностического интервью SCID (посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с использованием непрерывных показателей SCID (исходный уровень, посттест, 6-месячное наблюдение)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью опросника CES-D (исходный уровень, посттест, 6-месячное наблюдение)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью опросника PHQ-9 (исходный уровень, посттест, 6-месячное наблюдение)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в социальной адаптации, измеренные с помощью опросника «Оценка социальных отношений между молодыми людьми» (Michaud et al., 2006) (исходный уровень, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью опросника SCAS (исходный уровень, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение отношений между родителями и детьми, измеренное с использованием шкалы опросника MASPAQ (Leblanc, 1996) (исходный уровень, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение эмоциональной вовлеченности в школу, измеренное с помощью подшкалы анкеты вовлеченности в школу (Archambault et al., 2009) (исходный уровень, посттест, последующее наблюдение через 6 месяцев)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменения в употреблении психоактивных веществ, измеренные с использованием шкалы из вопросника MASPAQ (Leblanc, 1996) (исходный уровень, посттест, 6-месячное наблюдение)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение делинквентного поведения, измеренное с использованием шкалы опросника MASPAQ (Leblanc, 1996) (исходный уровень, посттест, 6-месячное наблюдение)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRQSC2016-NP-191870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .