Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti francouzského bluesového programu prevence indikované deprese (French Blues)

26. září 2017 aktualizováno: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal

Pilotní zkouška účinnosti francouzského bluesového programu prevence indikované deprese

Účelem této pilotní studie je otestovat účinnost francouzské adaptace programu Blues, školní indikované intervence prevence deprese. Program bude zajišťován endogenními psychosociálními pracovníky 3 montrealských středních škol dospívajícím se subklinickými depresivními symptomy a ve srovnání s kontrolním stavem bez intervence (pouze v informační brožuře), který je navržen tak, aby představoval „obvyklou intervenci“ v těchto školy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené depresivní příznaky (skóre 20 nebo vyšší v Centru epidemiologických studií – dotazník screeningu deprese)

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnostika velké deprese
  • Současné aktivní sebevražedné chování
  • Být ve speciálních školních osnovách pro akademické problémy nebo problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bluesový program
Účastníci se zúčastní 6 týdenních 1-hodinových sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie, kterou řídí zaměstnanci školy, a mezi jednotlivými sezeními a po programu budou cvičit individuálně pomocí webové stránky (nazvané Blues App).
Behaviorální: Bluesový program
Účastníci se zúčastní 6 týdenních 1-hodinových sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie, kterou řídí zaměstnanci školy, a mezi jednotlivými sezeními a po programu budou cvičit individuálně pomocí webové stránky (nazvané Blues App).
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží brožuru popisující povahu, příčiny a důsledky deprese a také dostupné možnosti prevence/léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se rozvine velká depresivní epizoda, měřeno pomocí diagnostického rozhovoru SCID (posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna depresivních symptomů měřená pomocí kontinuálních SCID skóre (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna symptomů deprese měřená pomocí dotazníku CES-D (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna symptomů deprese měřená pomocí dotazníku PHQ-9 (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sociálního přizpůsobení měřená pomocí dotazníku "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" (Michaud et al., 2006) (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna symptomů úzkosti měřená pomocí dotazníku SCAS (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna ve vztahu rodič-dítě měřená pomocí škály z dotazníku MASPAQ (Leblanc, 1996) (výchozí stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna afektivního zapojení školy měřená pomocí subškály dotazníku zapojení školy (Archambault et al., 2009) (výchozí stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna v užívání látek měřená pomocí škály z dotazníku MASPAQ (Leblanc, 1996) (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna delikventního chování měřená pomocí škály z dotazníku MASPAQ (Leblanc, 1996) (základní stav, posttest, 6měsíční sledování)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FRQSC2016-NP-191870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bluesový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit