Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsforsøg af French Blues Indicated Depression Prevention Program (French Blues)

26. september 2017 opdateret af: Frédéric N. Brière, PhD, Université de Montréal

Piloteffektivitetsforsøg af French Blues Indicated Depression Prevention Program

Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​fransk tilpasning af Blues-programmet, en skolebaseret indiceret depressionsforebyggende intervention. Programmet vil blive leveret af det endogene psyko-sociale personale på 3 gymnasier i Montreal til unge med subkliniske depressive symptomer og sammenlignet med en kontroltilstand uden indgreb (kun informationsbrochure), designet til at repræsentere den "sædvanlige intervention" i disse skoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, h3t 1j4
        • Université de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede depressive symptomer (score på 20 eller derover på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsscreeningsspørgeskema)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel alvorlig depressionsdiagnose
  • Aktuel aktiv selvmordsadfærd
  • At være i en specialskole for faglige eller adfærdsmæssige problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blues program
Deltagerne vil deltage i 6 ugentlige 1-timers sessioner med kognitiv adfærdsterapi i grupper, der administreres af skolens personale, og vil træne hjemme mellem sessionerne og efter programmet individuelt ved hjælp af et websted (kaldet Blues-appen)
Adfærdsmæssigt: Blues program
Deltagerne vil deltage i 6 ugentlige 1-timers sessioner med kognitiv adfærdsterapi i grupper, der administreres af skolens personale, og vil træne hjemme mellem sessionerne og efter programmet individuelt ved hjælp af et websted (kaldet Blues-appen)
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage en brochure, der beskriver arten, årsagerne og konsekvenserne af depression, samt tilgængelige forebyggelses-/behandlingsmuligheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der udvikler en alvorlig depressiv episode målt ved hjælp af det diagnostiske SCID-interview (posttest, 6 måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved hjælp af kontinuerlige SCID-scores (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved hjælp af CES-D-spørgeskemaet (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i depressive symptomer målt ved hjælp af PHQ-9-spørgeskemaet (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i social tilpasning målt ved hjælp af "Évaluation sociale de Soi chez les jeunes adultes" spørgeskema (Michaud et al., 2006) (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i angstsymptomer målt ved hjælp af SCAS-spørgeskemaet (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i forældre-barn-forhold målt ved hjælp af en skala fra MASPAQ-spørgeskemaet (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i affektivt skoleengagement målt ved hjælp af en underskala af skoleengagement-spørgeskemaet (Archambault et al., 2009) (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i stofbrug som målt ved hjælp af en skala fra MASPAQ-spørgeskemaet (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i kriminel adfærd målt ved hjælp af en skala fra MASPAQ-spørgeskemaet (Leblanc, 1996) (baseline, posttest, 6-måneders opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic N Briere, PhD, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRQSC2016-NP-191870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Blues program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner